国家药品监督管理局组织论证和审定,批准益母草软胶囊等8种药品由处方药转换为非处方药,同时修改药品说明书。 [查看详情]
国家药品监督管理局组织论证和审定,银黄丸由处方药转化为非处方药。银黄丸转化成非处方药后的说明书范本一并发布,并进行相应修改。 [查看详情]
加拿大警示直接抗丙肝病毒药物的血糖异常的潜在风险;美国黑框警告孟鲁司特精神科不良反应;EMA确认高强度雌二醇乳膏的使用时间不超过四周;EMA提出氟尿嘧啶、卡培他滨、替加氟和氟胞嘧啶的检测和治疗建议;日本警示阿替利珠单抗的嗜血细胞综合征风险;日本警示司库奇尤单抗的剥脱性皮炎风险。 [查看详情]
国家药品不良反应监测中心对2019年全国药品不良反应监测网络收到的151.4万份《药品不良反应/事件报告表》情况进行全面分析汇总,形成《国家药品不良反应监测年度报告(2019年)》 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对颈康制剂(包括片剂、胶囊剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。 [查看详情]