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药品分类目录

单克隆抗体药
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序号 药品通用名 英文名称 其他名称 是否基药 妊娠期用药安全分级 医保类别 医保备注
给药方式 安全分级
1 奥马珠单抗 Omalizumab 奥马佐单抗、茁乐 非基药 肠道外给药 B 医保(乙) 2023版,协议期谈判药品,限:1.限经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘患者,并需IgE(免疫球蛋白E)介导确诊证据;2.H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日
2 阿达木单抗 Adalimumab 重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体、修美乐、格乐立、安健宁、苏立信、君迈康、Humira 非基药 肠道外给药 B 医保(乙) 2023版,限注射剂
3 雷珠单抗 Ranibizumab 诺适得、Lucentis 非基药 医保(乙) 2023版,协议期谈判药品,限:1. 50岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD);2.糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害;3.脉络膜新生血管(CNV)导致的视力损害;4.继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿引起的视力损害。应同时符合以下条件:1.需三级综合医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方;2.首次处方时病眼基线矫正视力0.05-0.5;3.事前审查后方可用,初次申请需有血管造影或OCT(全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像)证据;4.每眼累计最多支付9支,第1年度最多支付5支。阿柏西普、雷珠单抗和康柏西普的药品支数合并计算。协议期:2023年1月1日至2025年12月31日
4 托珠单抗 Tocilizumab 雅美罗、Actemra、施瑞立、安维泰 非基药 医保(乙) 2023版,限注射剂并限:1.全身型幼年特发性关节炎的二线治疗;2;限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3-6个月疾病活动度下降低于50%者。
5 乌司奴单抗 Ustekinumab 优特克单抗、喜达诺、STELARA 非基药 医保(乙) 2023版,协议期谈判药品,皮下注射限:1.对环孢素、甲氨喋呤(MTX)等其他系统性治疗或 PUVA(补骨脂素和紫外线 A)不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者;2.对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的 6岁及以上儿童和青少年(体重60公斤至100公斤)中重度斑块状银屑病患者;3.对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。静脉输注限对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNF-α)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。协议期:2022年1月1日至2023年12月31日
6 维得利珠单抗 Vedolizumab 维多珠单抗、安吉优、Entyvio® 非基药 肠道外给药 B 医保(乙) 2023版,协议期谈判药品,限注射剂和限中度至重度活动性溃疡性结肠炎的二线用药或中度至重度活动性克罗恩病的二线用药。协议期:2023年3月1日至2024年12月31日
7 戈利木单抗 Golimumab 欣普尼、Simponi 非基药 医保(乙) 2023版,限注射剂并限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3~6个月疾病活动度下降低于50%者;诊断明确的强直性脊柱炎(不含放 射学前期中轴性脊柱关节炎)NSAIDs充分治疗3个月疾病活动度下降低于50%者。
8 地舒单抗 Denosumab 地诺单抗、狄诺塞麦、安加维、普罗力®、Prolia、Xgeva 非基药 肠道外给药 C 医保(乙) 2023版,限注射剂
9 帕妥珠单抗 Pertuzumab Perjeta 非基药 医保(乙) 2023版,限注射剂并限以下情况方可支付,且支付不超过12个月:1.HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗。2.具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
10 奥妥珠单抗 Obinutuzumab 加佐瓦罗、CD20单抗Gazyv、佳罗华/Gazyvaro 非基药 医保(乙) 2023版,协议期谈判药品,限限与化疗联合,用于初治的Ⅱ期伴有巨大肿块、Ⅲ期或Ⅳ期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后用奥妥珠单抗维持治疗。协议期:2022年1月1日至2023年12月31日
11 特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益 非基药 医保(乙) 2023版,协议期谈判药品,限限:1.既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;2.含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗;3.既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗;4.局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗;5.不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌的一线治疗;6.表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日
12 信迪利单抗 Sintilimab 重组全人源抗PD-1单克隆抗体、达伯舒 非基药 医保(乙) 2023版,协议期谈判药品,限1.本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的有条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实信迪利单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。2.信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗,用于未经系统治疗的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的治疗。协议期:2022年1月1日至2023年12月31日
13 卡瑞利珠单抗 Camrelizumab 艾立妥、艾瑞卡 非基药 医保(乙) 2023版,限:1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗;2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;3.表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌NSCLC)的一线治疗;4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗;5.既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗; 6.局部复发或转移性鼻咽癌患 者的一线治疗;7.不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗;8.局部晚期或转移性鳞状非 小细胞肺癌患者的一线治疗;9.不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。协议期:2023年3月1日至2024年12月31日
14 替雷利珠单抗 Tislelizumab 百泽安® 非基药 医保(乙) 2023版,协议期谈判药品,限:1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗;2.PD-L1 高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗;3.不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;4.表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;5.表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,以及EGFR和ALK阴性或未知的,既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状NSCLC成人患者;6. 至少经过一种全身治疗的肝细胞癌的治疗;7.不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者:既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者;既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者;8.既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗;9.复发或转移性鼻咽癌的一线治疗;10.PD-L1 高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗;11.不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日
15 司库奇尤单抗 Secukinumab 苏金单抗、可善挺、Cosentyx 非基药 医保(乙) 2023版,协议期谈判药品,限:1.银屑病:用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年及体重≥50kg的6岁及以上儿童患者;2.强直性脊柱炎:用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者。协议期:2023年3月1日至2024年12月31日
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