芬太尼［麻醉药品］_成瘾性镇痛药_镇痛药_作用于神经系统的药物

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芬太尼^{［麻醉药品］}

英文名称

Fentanyl

其他名称

枸橼酸芬太尼

基本药物

基药（注射液：2ml:0.1mg）

医保类别

医保(甲、乙)

医保备注

2023版，注射剂为甲类，贴剂为乙类并限癌症疼痛患者或其他方法难以控制的重度疼痛

处方或非处方药

处方药

妊娠期用药方式

口含、肠道外给药、经皮给药

妊娠期用药安全分级

C；D-如在临近分娩时长期、大量使用

是否禁止零售

禁止零售

性状

常用其枸橼酸盐，为白色结晶性粉末，味苦，水溶液呈酸性反应。在热异丙醇中易溶，在甲醇中溶解，在水或氯仿中略溶。

贮存条件

遮光，15～25℃密封保存。

适应证

用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛，是目前复合麻醉中常用的药物。其制剂贴片适用于须持续应用阿片类镇痛药的癌痛或慢性疼痛病人，通常这些病人的疼痛用解热镇痛剂与弱阿片类合剂不能有效控制。

药理作用

　　⑴药效学：芬太尼是强效μ型阿片受体激动剂，作用与吗啡相似。镇痛作用是吗啡的75～125倍。起效快、作用时间短。呈剂量依赖性抑制通气。不释放组胺，具有稳定的心血管效应，对呼吸抑制作用弱于吗啡。此外，有微弱的拟胆碱作用。芬太尼可以制成经黏膜给药或经皮肤给药（芬太尼贴片）的剂型，由于药物不经过胃肠道吸收，便秘的副作用得以减轻。芬太尼贴片的生物利用度为92％，首次使用后在大约6～12小时后血清中可测到芬太尼的有效浓度，12～24小时达到相对稳态，一旦达峰值即可维持72小时。但皮肤温度升至40℃时，血清芬太尼浓度可能提高1/3。
　　⑵药动学：静脉注射1分钟出现作用，4分钟达高峰，镇痛作用维持30～60分钟。肌内注射约7～8分钟出现作用，维持1～2小时。ｔ_1/2平均为2～4小时。与血浆蛋白结合率为84％。主要在肝脏代谢，肾脏排泄。

不良反应

严重不良反应为呼吸抑制、窒息、肌肉僵直及心动过缓，如不及时治疗，可发生呼吸停止、循环抑制及心脏停搏等。一般不良反应为眩晕、视物模糊、恶心、呕吐、低血压、胆道括约肌痉挛、喉痉挛及出汗等。偶有肌肉抽搐。本品具有成瘾性。

禁忌症

支气管哮喘、呼吸抑制、呼吸道梗阻、对本品特别敏感的患者及重症肌无力患者禁用。

注意事项

⑴肝、肾功能不良者，妊娠期妇女慎用。
⑵下列情况也应慎用：如心律失常、慢性梗阻性肺部疾病，呼吸储备力降低及脑外伤昏迷、颅内压增高、脑肿瘤等易陷入呼吸抑制的患者几运动员。
⑶老年人首次剂量应适当减量。
⑷本品务必在单胺氧化酶抑制药停用14日以上方可应用，而且应先试用小剂量（一般1/4常用量），否则会发生严重不良反应甚至死亡。
⑸芬太尼贴片用药后注意事项：①应用后严禁驾驶及操作机器。②虽发生率低于1％，通气不足仍是最危险的并发症。③慢性肺疾患病人用量应减少。④脑肿瘤及头部外伤病人慎用。⑤慎用于肝、肾功能不全病人。⑥发热增加芬太尼释放及皮肤通透性，故发热患者剂量应减少1/3。⑦首次应用贴片患者，镇静剂用量应减少1/3～1/2。⑧12岁以下儿童或18岁以下体重不足50kg病人慎用。⑨不推荐用于急性或术后疼痛患者。⑩每小时释放50μg、75μg、100μg的芬太尼贴片仅用于已耐受阿片类药物治疗的病人。⑪1贴片/3天，贴在去除体毛洁净皮肤处，并按反应调整剂量。

药物相互作用

本品与其他麻醉辅助药并用作用可增强，需注意。⑴中枢性抑制药如巴比妥类、地西泮（安定）能减少本品的用量（总量），本品的剂量应减少1/4～1/3。因为前者能加深后者的中枢性抑制，提早出现并延长呼吸抑制，地西泮用量偏大也可使外周血管总阻力减少，血压也有所下降。
⑵肌松药的用量可因本品的使用而相应减少，肌松药又能解除本品的肌肉僵直，遇有呼吸暂停，持续的时间又长，应识别这是中枢性的，系本品的使用所致还是外周性的，由于肌松药作用于神经肌肉接头处Ｎ2受体。
⑶与80％氧化亚氮合用，可诱发心率减慢、心肌收缩减弱、心排血量减少，左室功能欠佳者尤其明显。
⑷与吩噻嗪类药合用，血压常有大幅度波动，但遇有外科强刺激即上升。
⑸芬太尼并非静脉全麻药，虽然大量快速静注能使神志消失，但毕竟应激反应依然存在，常伴术中知晓。 ⑹纳洛酮、烯丙吗啡等能拮抗芬太尼的呼吸抑制和镇痛作用。
⑺芬太尼与单胺氧化酶抑制药（如苯乙肼、帕吉林）禁止合用。
⑻芬太尼与利托那韦合用增加本品的毒性。
⑼芬太尼与Ｍ胆碱受体抑制药（尤其是阿托品）合用使便秘加重，增加麻痹性肠梗阻和尿潴留的危险性。 ⑽芬太尼与西布曲明合用发生5-羟色胺综合征。
⑾芬太尼与纳曲酮竞争阿片受体，引起急性阿片戒断症状。
⑿芬太尼与钙离子拮抗剂、β肾上腺素受体阻断药合用可发生严重低血压。

用药交代

⑴使用外用贴剂时可导致困倦或其他症状(如视物模糊、精神不集中、眩晕、恶心)，服用期间不要操作机器、高空作业或驾驶，同时禁止饮酒。
⑵使用本品期间，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁，以及柚子、酸橙和柠檬。但柑橘、甜橙（脐橙）、橘子则是安全的，可以食用。

给药说明

⑴硬膜外单独注入本品镇痛，一般4～10分钟起效，20分钟脑脊液的药浓度达峰值，同时可有全身瘙痒，作用时效3.3～6.7小时，而且仍有呼吸频率减慢和潮气量减小的可能，应及时处理。
⑵透皮贴剂的剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。本品应在躯干或上臂未受刺激及未受照射的平整表面贴用。如有毛发，应在使用前剪除(勿用剃须刀剃除)。在使用本品前可用清水清洗贴用部位，不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它可能会刺激皮肤或改变皮肤性状的用品。在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。本品应在打开密封袋后立即使用。在使用时应用手掌用力按压30秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。本品可以持续贴用72小时。在更换贴剂时，应更换粘贴部位。几天后才可在相同的部位上重复使用。

用法与用量

　　⑴复合麻醉时成人，静脉注射：全麻时初量：①小手术按体重0.001～0.002mg/kg(以芬太尼计，下同)。②大手术按体重0.002～0.004mg/kg。③体外循环心脏手术时按体重0.02～0.03mg/kg。④全麻吸入氧化亚氮时按体重0.01～0.02mg/kg。⑤局麻镇痛不全，作为辅助用药按体重0.0015～0.002mg/kg。⑥平衡麻醉或全凭静脉麻醉芬太尼用量及血药浓度见相关附表十八、十九。
　　⑵麻醉前用药或手术后镇痛：肌内或静脉注射，成人按体重0.0007～0.0015mg/kg。
　　⑶手术后镇痛：硬膜外给药，成人初量0.1mg，加氯化钠注射液稀释到8ml。每2～4小时可重复，维持量每次为初量的一半。
　　⑷小儿镇痛：2岁以下无规定，2～12岁按体重0.001～0.002mg/kg。
　　⑸透皮贴剂：初始剂量应依据患者目前使用阿片类药物的剂量而定。建议本品用于阿片耐受患者。①未使用过阿片类药物的患者：本品用于此类患者的临床经验有限。当本品用于适用的此类患者时，建议使用低剂量的阿片类药物进行剂量调整直至达到与规格为25μg/小时的本品等效，随后转换为规格为25μg/小时的本品。如有需要，可进行剂量调整，调整幅度为12μg/小时或25μg/小时，依据镇痛需要来补足剂量，以达到最低的适合剂量。②阿片类药物耐受的患者的剂量转换详见药品说明书。

剂型与规格

注射液	0.05mg 1ml	0.1mg 2ml^基药	0.5mg 10ml	XN01AH甲0976	0%	哪儿有
透皮贴剂	25μg/h 4.2mg	50μg/h 8.4mg	75μg/h 12.6mg	XN02AB乙0976	5%	哪儿有
透皮贴剂	12μg/h 2.1mg			XN02AB乙0976	5%	哪儿有

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