| 英文名称 |
Porcine Fibrin Sealant |
| 其他名称 |
猪源纤维蛋白粘合剂、纤维蛋白封闭剂、猪纤维蛋白、安可胶、安可晶、悦灵胶、Porcine Fibrin Sealant Kit |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保备注 |
非医保 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 适应证 |
辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。如普外科、骨科、神经外科、心胸外科、泌尿外科、妇产科、整形烧伤科、五官科等临床科室的封闭止血、生物黏合、促进愈合、防止粘连、防止渗漏、药物缓释、封闭缺损等。 |
| 药理作用 |
本品是从哺乳动物血液中提取的生物活性物质，加工而成的生物蛋白制剂。其主体由纤维蛋白原、Ⅷ因子等组成，主体溶解液位含磷酸盐缓冲液，助凝剂为凝血酶原，助凝剂溶解液主要方氯化钙溶液。纤维蛋白封闭剂组分Ⅰ中高浓度的纤维蛋白原、Ⅷ因子和组分Ⅱ中的凝血酶混合后，模仿机体生理性凝血过程的第三阶段，凝血酶分别作用于纤维蛋白原和Ⅷ因子，使之变成纤维蛋白单体和Ⅷ因子，纤维蛋白单体聚合成可溶性纤维蛋白多聚体，继而在Ⅷa和Ca2+作用下变成稳定的纤维蛋白多聚体，形成乳白色的凝胶状纤维蛋白网。具有封闭创面、生物止血、黏合作用、促进创面组织愈合、防止组织黏连、缓释载体等功能。 |
| 不良反应 |
⑴本品严禁血管内注射，仅供局部使用。 ⑵过敏体质者慎用。 ⑶配置好的溶液应在4小时内用完。 ⑷本品允许少许凝块存在。 |
| 禁忌症 |
1.过敏性体质病人禁用。 2.对本品任何成分过敏者禁用。 |
| 注意事项 |
⑴本品仅供局部使用，禁止血管内给药。 ⑵配制好的溶液应在2小时内用完。 ⑶避免本品和消毒剂中的酒精、碘或其他重金属接触后引起变性，所以喷涂本品之前应去除伤口表面的所有杂质。 ⑷曾经使用过猪源性产品过敏的患者慎用。 ⑸因偶然使用于过敏性体质病人或重复使用情况下可能会出现过敏反应的，应立即停止用药，反应严重需要治疗的可以采取注射抗组织胺和类皮质激素药物。如发现过敏性休克，则应立即进行抗休克治疗 |
| 药物相互作用 |
因本品的主要成分为蛋白质，与酒精、碘和重金属接触会引起蛋白质变性，因此要避免与上述药物接触。 |
| 给药说明 |
本品套装为猪源性纤维蛋白原（A）；猪源性凝血酶（B）以及溶解液：氯化钠用于A；氯化钙用于B。 |
| 用法与用量 |
使用前等量配比溶液A和溶液B；分别用对应的溶解液溶解，分别注入配备的双筒推液器中。使用前，根据创面大小分别选用喷嘴或平头针进行喷洒、滴注或涂抹。本品在3～10秒内形成一层半透明薄膜，2～4分钟内完全凝固。本品使用的剂量与所要覆盖的表面积、涂药方法有关，用2.0ml规格的粘合剂可以覆盖面积大约20cm²的创面。本品临床单次最大使用剂量为10ml。 |
| 剂型与规格 |
| 冻干制剂 |
2.0ml/套(A＋B) |
5.0ml/套(A＋B) |
2.5ml |
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哪儿有 |
| 冻干制剂 |
1.5ml |
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哪儿有 |
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