| 英文名称 |
Recombinant Hirudin |
| 其他名称 |
水蛭素、去硫酸水蛭素、Hirucreme、Irudil、r-Hirudin |
| 是否批准注册 |
国内暂无生产，无进口 |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保备注 |
非医保 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 适应证 |
用于治疗Ⅱ型肝素诱导的血小板减少症。 |
| 药理作用 |
⑴药效学：本品是一种来源于酵母细胞的重组水蛭素，由65个氨基酸组成。水蛭素的抗凝作用不依赖AtⅢ，与凝血酶的催化位点和底物结合位点均能形成非共价化合物而紧密结合，直接抑制凝血酶，使凝血酶的蛋白水解功能受到抑制，纤维蛋白生成受阻而产生抗凝作用；也能灭活与纤维蛋白结合的凝血酶，对已形成的血栓有溶栓作用。另外，本品除抑制肝素诱导的血小板活化外，对血小板功能无直接影响。 ⑵药动学：本品口服不易吸收，需要注射给药。本品皮下注射达峰时间为3～4小时，生物利用度接近100％，分布半衰期为10分钟。本品45％～48％经肾脏排泄，肾脏清除率为65～115ml/min，总体清除率为195ml/min。原形药的消除半衰期为0.8～2小时。本品可经血液透析清除，重复给药无蓄积。 |
| 不良反应 |
可见发热、注射部位出血、鼻出血、胃肠道出血、血尿、肝功能异常、心力衰竭、咳嗽、支气管痉挛等。 |
| 禁忌症 |
禁用于对本品过敏者。 |
| 注意事项 |
⑴以下情况应慎用：血管或器官畸形者、细菌性心内膜炎患者、有出血迹象患者、出血性素质者、严重或胃控制的高血压患者、近期发生过脑血管事件者、近期接受过大手术者、近期出血患者、肝肾功能不全者。 ⑵除非明确需要，否则不应用于妊娠期妇女及哺乳期妇女。 |
| 药物相互作用 |
与可增加出血危险的药物（如口服抗凝药）联合使用时，抗凝效果增加，发生出血的风险会增加。 |
| 用法与用量 |
静脉给药，起始剂量为0.4mg/kg，弹丸式注射，缓慢给药（15秒以上）。溶液浓度为5mg/ml，最大注射剂量为8.8ml。维持剂量为0.15mg/(kg·h)，连续静脉输注2～10日。 |
| 剂型与规格 |
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