前列地尔［重点监控］_影响血小板代谢酶药_抗血小板药_作用于血液系统的药物

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前列地尔^{［重点监控］}

英文名称

Alprostadil

其他名称

前列腺素E1、赛而、凯时、保达新、济世、普康喜、誉歌、Prostaglandin E1

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

妊娠期用药方式

肠道外给药、尿道给药

妊娠期用药安全分级

X；C

适应证

本品系外源性前列腺素Ｅ1（PGE1），是一种血管扩张剂及血小板聚集抑制剂。用于下列疾病和情况：
1.在新生儿患有先天性心脏病依赖动脉导管获取足够血液氧合维持生命时，本品可暂时性维持动脉导管通畅，以待时机手术治疗；
2.治疗成人心理性、神经性、血管性、内分泌性或混合性勃起功能障碍；
3.成人慢性周围动脉阻塞疾病（如血栓闭塞性脉管炎、动脉粥样硬化的肢体慢性溃疡，雷诺病）；
4.血管移植术后抑制抑制血管内血栓形成；
5.心绞痛、新近心肌梗死和麦角碱中毒、辅助血管造影检查；
6.用于男性阴茎勃起功能障碍（阳痿）。

药理作用

　　⑴药效学：PGE1通过改善红细胞变形性、抑制血小板聚集、抑制中性粒细胞活化和增加纤维蛋白溶解性，增加血液流动性，改善微循环。PGE1激活细胞内腺苷酸环化酶，使血小板和血管平滑肌细胞内环磷酸腺苷（cAMP）浓度增加，导致血小板聚集抑制及血管扩张。患者注射本品后血小板体外试验时对一般诱聚剂的反应均低下。PGE1治疗勃起功能障碍的机制是抑制阴茎组织中α1-肾上腺素能活性，舒张海绵体平滑肌和加速阴茎动脉血流。
　　⑵药动学：本品静脉注射后，30分钟起效。在血浆中主要与蛋白结合，其次与α-球蛋白IV-4片段结合。经过肺循环时被迅速代谢（流经肺部一次，药70％～90％被代谢）。母体化合物清除半衰期为5～10分钟，故必须持续输注给药。代谢产物24小时内完全自尿中排出。严重呼吸功能不全患者肺清除本品的能力减退，可使血药浓度升高。

不良反应

⑴休克：为最严重不良反应，但偶见。注射过程中需严密观察，发现异常立即停药，并采取相应治疗。
⑵注射部位偶见发红、硬结、瘙痒或局部血管疼痛。阴茎海绵体注射后可出现阴茎疼痛、阴茎持续勃起。阴茎局部还可出现注射部位瘀血，阴茎水肿或纤维化。
⑶循环系统：可出现面红、头晕、胸闷、心悸、心动过速、心律失常、血压下降等，停药后可消失。少数患者可产生肺水肿或全心衰竭。
⑷消化系统：可出现食欲不振、呕吐、腹胀、便秘等症状，偶有ALT、AST升高等肝功能异常。
⑸神经系统：可表现头晕、头痛、乏力，偶见麻木感。
⑹皮肤：偶见荨麻疹等皮疹、瘙痒。
⑺血液系统：偶见白细胞总量减少，嗜酸粒细胞相对增多。
⑻泌尿生殖系统：可出现尿道疼痛、睾丸痛、睾丸肿胀，尿频、尿急、排尿困难。女性性交后可出现阴道不适、尿道痛。
⑼新生儿应用最常见的不良反应为呼吸暂停、发热、面红、心动过缓和抽搐。活血止痛常见于体重2kg以下新生儿开始治疗的第一小时内，常需要通气辅助呼吸。

禁忌症

⑴对本品过敏者。
⑵严重心力衰竭。
⑶妊娠及准备妊娠的妇女及哺乳期妇女。
⑷有阴茎异常持续勃起、异常海绵体纤维化，Peyronie病患者。
⑸镰刀状细胞贫血或有镰刀状细胞贫血特征的患者。
⑹多发性骨髓瘤和白血病患者。
⑺呼吸窘迫综合征的新生儿。

注意事项

⑴下列患者禁用：①已存在心功能不全，未经适当治疗的心律失常、6个月内心肌梗死患者；②青光眼或眼压增高者；③活动性消化性溃疡；④间质性肺炎；⑤有严重慢性阻塞性通气功能障碍者；⑥肝脏疾患和肝功能损害患者；⑦正在使用抗凝剂的患者；⑧有出血倾向的新生儿；⑨阴茎植入假体者。
⑵老年人、冠心病、心功能减退、肾功能不全（肌酐＞1.5ml/dl）及水肿腹胀在用药的第一天应严密观察血压、心率、心律及心功能情况（最好住院）。
⑶用药后若发生血压下降，应平卧，将双腿抬高。如症状持续应给予相应处理，并注意检查心脏情况。
⑷本品仅为对症处理，能缓解慢性动脉闭塞性疾病和脉管炎患者的临床症状，停药后有复发可能。

药物相互作用

⑴本药与磷酸二酯酶抑制药（如双嘧达莫）合用可相互增强疗效。
⑵本药可增强抗高血压药物、血管扩张药、抗凝药、抗血小板药物的疗效。
⑶棉酚与小剂量本品合用，可降低棉酚的抑制生精作用，但大剂量本品与棉酚有协同性抑制生精作用。
⑷阿司匹林和非甾体抗炎药与本品有药理性拮抗作用，不宜合用。

给药说明

⑴在室温下本药稀释液必须在2小时内使用，24小时内用完，残留液不能再用。
⑵用本药治疗3周后应评估其疗效，如患者已经不再对治疗有反应，应停药。治疗期均不应超过4周。
⑶本药仅能溶于氯化钠注射液中使用。

用法与用量

⑴成人常用量：
　　①静脉滴注，将本品40μg溶于0.9％氯化钠注射液50~250ml中，于2小时之内滴注完毕，一日2次；或本品60μg溶解于0.9％氯化钠注射液50~250ml中，于3小时之内滴注完毕，一日1次。②静脉注射：每次将本品10μg以氯化钠注射液10ml稀释后静脉注射，一日1次。③阴茎海绵体内局部注射治疗勃起功能障碍：①在海绵体内直接注射，一般一次剂量10～20μg，一日1次或一周3次。具体给药方法：首剂剂量2.5μg，间隔10～20秒，如有轻微反应，再次剂量可增至5μg；然后根据勃起反应，可再增加剂量5～10μg，以达到充分勃起而且勃起持续时间不超过1小时为最佳剂量。对于神经性勃起功能障碍，首次剂量1.25μg，再次剂量2.5μg，第三次剂量5μg，然后每次增加5μg直至达到满意勃起则为最佳合适剂量。在泌尿科医生指导下，按每个患者的阴茎勃起程度确定剂量，直到该剂量使阴茎勃起能完成性交且勃起时间不超过1小时。维持治疗时，调整剂量需按照初始剂量时的标准，注射频度不超过一日1次或一周3次。②尿道滴入。
　　⑵肾功能不全时的剂量：血肌酐值远远大于1.5ml/dl的患者，本品静脉滴注治疗从20μg开始，滴注时间2小时，一日2次，根据病情及患者耐受情况，在2～3日内将剂量增加至上述推荐剂量。肾功能不全或心脏病的患者，静脉滴注液体量应限制在一日50～100ml，且宜用输液泵滴注。
　　⑶新生儿用于维持动脉导管通畅，国外推荐用法为：初始剂量0.05～0.1μg/(kg·min)、经大静脉或脐动脉内置入的导管持续输注，若有效，则剂量逐渐减小，如从0.1μg/(kg·min)减为0.05μg/(kg·min)、0.025μg/(kg·min)或0.01μg(kg·min)，直至维持疗效的最小剂量。

剂型与规格

注射液	10μg 2ml	20μg 2ml	5μg 1ml	XC01E乙351	20%	哪儿有
冻干粉针	10μg	20μg	100μg	XC01E乙351	20%	哪儿有
冻干粉针	200μg	5μg		XC01E乙351	20%	哪儿有
乳膏剂	0.4mg 100mg	1.0mg 250mg				哪儿有
尿道用栓剂	0.5mg	1mg				暂无

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