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琥珀酰明胶
英文名称 Gelatin
其他名称 血定安、佳乐施、长源雪安、GELOFUSINE
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版,注射剂并限低血容量性休克或手术创伤、烧伤等引起的显著低血容量患者
处方或非处方药 处方药
贮存条件 在25℃以下保存。
适应证 补充血浆容量,预防和治疗各种原因引起的血容量不足和休克,特别是创伤性休克和失血性休克。也可用于体外循环或预防麻醉时出现的低血压。
药理作用   ⑴药效学:牛骨经过碱化、高温、水解、琥珀酰化或尿素桥联后生成明胶多肽,静脉输入后30%小分子量明胶多肽迅速离开血管,进入组织间。输入明胶后,产生约为输注量75%的容量扩充效应达2~4小时,能够提高胶体渗透压,明显改善低血容量病人的心输出量、血压和尿量。不会对凝血系统产生非稀释性影响,不在单核-巨噬细胞系统蓄存,无输入剂量限制,变态反应发生率低,不会影响血型鉴定,因为血浆蛋白能够穿透到明胶基质中,使其成为一个富含血浆蛋白质的表面,红细胞表面无吸附现象和桥联生成。进入体内的明胶,80%原形经肾排除,10%经粪便排除,10%生成二氧化碳排出体外。其中琥珀酰明胶分子量为7500~10200,平均分子量30000,渗透浓度是274mOsm/L,pH为7.3。尿素桥联明胶分子量为5000~50000,平均分子量30000,渗透浓度是280mOsm/L,pH为7.2。 本品的渗透性利尿作用也有助于维持休克患者的肾功能。
  ⑵药动学:本品的血浆t1/2为4小时,剂量的大部分在24小时内经肾排泄。
不良反应 上市后监测到琥珀酰明胶注射液以下药品不良反应/事件报告(这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告,难以准确估计其发生频率):
⑴皮肤及皮下组织:皮疹、荨麻疹、红斑、斑丘疹、瘙痒、潮红。
⑵全身性疾病及给药部位反应:寒战、发热、胸部不适。
⑶免疫系统:超敏反应、过敏样反应、过敏性休克。
⑷胃肠系统:恶心、呕吐、腹部不适、腹痛。
⑸呼吸系统、胸及纵膈:咳嗽、呼吸急促、呼吸困难。
⑹神经系统:头晕、头痛、震颤。
⑺心脏器官:血压下降、低血压、心慌、心动过速、心律失常。
禁忌症 ⑴严重心功能不全,严重凝血功能异常者禁用。
⑵对本品任何组成成份过敏者禁用。
⑶对红肉(哺乳动物肉)或内脏过敏者禁用。
⑷对半乳糖-α-1,3-半乳糖过敏者禁用。
注意事项 ⑴使用明胶多肽时应及时监测病人的容量状态,心功能不全、肾功能损害者及出血倾向、钠或钾缺乏的患者应慎用。
⑵妊娠期或哺乳期妇女等使用本品的资料不多,应用时应权衡利弊。
⑶大剂量输注时应保证红细胞比容维持在25%以上,注意防止凝血因子过度稀释后导致凝血功能障碍。
⑷使用时注意观察血流动力学指标。
⑸上市后监测到本品有过敏性休克的严重不良反应报告,建议在有抢救条件的医疗机构使用,用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,在输注产品过程中,特别是最初的20~30 ml时,应对患者进行密切观察;一旦出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征,应立即停止输注并及时治疗;有用药超过60分钟后发生过敏性休克的病例报告。
⑹有文献报道,去甲万古霉素与琥珀酰明胶注射液混合后易产生配伍变化,出现乳白色浑浊。
⑺在没有进行相容性研究时,本品不能与其他药品经同一管路混合输注。
用法与用量 本品仅供静脉滴注,快速输注时应加温液体,但不超过37℃。
  ⑴血液或血浆丢失不严重,或术前或术中预防性治疗,一般1~3小时输注500~1000ml。
  ⑵低容量休克时容量补充和维持时,可在24小时内输注10~15L(血细胞比容不低于0.25,年龄大者不低于0.30,同时避免血液稀释引起的凝血异常)。
  ⑶严重急性失血致生命垂危时,可在5~10分钟加压输注500ml,进一步输注量视缺乏程度而定。
剂型与规格
注射液 4% 500ml(琥珀酰化) 3.5% 500ml(尿素桥联) XB05A乙0263 5% 哪儿有
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