| 英文名称 | Esketamine | ||||||||||||||
| 其他名称 | KetanestS | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙)，支付标准：91.8元(2ml:50mg/支) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判药品，限注射剂并限用于与镇静麻醉药联合诱导和实施全身麻醉。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 性状 | 本品为无色的澄明液体。 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 密闭，遮光，不超过30℃，不得冷冻。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 用于手术镇痛镇静和重度抑郁症的治疗，或用于与镇静麻醉药（如丙泊酚）联合诱导和实施全身麻醉。 本品鼻用制剂与口服抗抑郁药联合使用，用于治疗：成人耐治性抑郁症；患有严重抑郁障碍（MDD）并有急性自杀意念或行为的成年人的抑郁症状。 |
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| 药理作用 | 盐酸艾司氯胺酮是具有镇痛和增加剂量引起麻醉作用的手性环己酮衍生物，主要通过阻滞N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体来发挥镇痛作用，适用于与安眠药联用诱导和实施全身麻醉，作为局部麻醉的补充，儿童麻醉，以及在急救护理中用于麻醉和镇痛。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（发生率≥5％，至少是安慰剂和口服抗抑郁药的两倍）头晕，恶心，镇静，眩晕，感觉不足，焦虑，嗜睡，血压增加，呕吐等。 | ||||||||||||||
| 禁忌症 | 以下情况禁用： ⑴对本品活性成分或所有辅料过敏的患者； ⑵有血压或颅内压升高严重风险的患者； ⑶控制不佳的或未经治疗的高血压患者(动脉高血压，静息收缩压/舒张压超过 180/100 mmHg)； ⑷先兆子痫和子痫； ⑸未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进（甲亢）患者； ⑹在需要子宫肌肉松弛的情况下使用，例如，子宫撕裂的情况（子宫破裂），脐带脱垂； ⑺作为唯一的麻醉剂用于有明显缺血性心脏疾病的患者。 |
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| 注意事项 | ⑴以下情况使用本品需谨慎：①在过去六个月内发生不稳定型心绞痛或心肌梗塞；②对于既往病史中已知有严重心绞痛发作的患者谨慎使用本品；③充血性心力衰竭；④颅内压升高和中枢神经系统损伤或疾病，除非在适当通气时，氯胺酮麻醉已有导致脑脊液压升高的报道；⑤有或曾经有过严重的精神障碍病史的患者；⑥在眼内压较高（青光眼）和穿透性眼外伤时，以及进行眼部检查或眼部手术时，眼内压不能升高的患者；⑦在上呼吸道区域手术时；⑧短期或长期受酒精影响的患者，在酒精中毒时谨慎使用本品。 ⑵艾司氯胺酮在肝脏代谢，需要通过肝脏的清除终止临床效果。与艾司氯胺酮使用相关的肝功能检查异常已有报道，尤其是长期使用（＞3天）或药物滥用。肝硬化或其他类型的肝损伤患者可能出现作用时间的延长。这些患者应考虑降低剂量。 ⑶如果大剂量和快速静脉注射可能出现呼吸抑制。 ⑷由于不能完全排除存在呼吸抑制的可能性，使用本品时必须准备好插管和通气设备。 ⑸应该使用阿托品预防唾液分泌增加。 ⑹在门诊手术中使用时必须确保对患者进行适当的连续监测，直至其离开。 ⑺对于高血压或者心脏代偿患者在手术过程中需要对心脏功能进行连续的监测。 ⑻本品可透过胎盘屏障，如果在分娩过程中使用本品，可能会引起婴儿的呼吸抑制。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品与黄B嘌呤衍生物（例如氨茶碱或茶碱）合用可能降低惊厥阈值，应避免和这些药物合用。本品不应与麦角新碱合用。 ⑵甲状腺激素、直接或间接作用的拟交感神经药和血管加压素与本品合用可能导致血压升高（高血压）和心率加速（心动过速）。 ⑶本品与安眠药、苯二氮卓类药物或神经阻滞剂合用时可以减少不良反应，但是可以延长本品 的作用时间。 ⑷巴比妥类药物和阿片类药物与本品合用可延长麻醉复苏阶段。 ⑸本品可增强卤代烃类（如氟烷、异氟烷、地氟烷、七氟烷）的麻醉作用，所以可能需要降低卤代烃类的剂量。 ⑹同时使用本品和氟烷时可能导致肾上腺素致心律失常的风险增加。 ⑺本品或许可延长非去极化（如泮库溴铵）或去极化（如琥珀胆碱）肌松药的作用。 ⑻已知地西泮可延长外消旋氯胺酮的半衰期，增加其药效学作用。因此，合用时可能需要调整本品的剂量。 ⑼给予肾上腺素后或许会增加本品和卤代烃类药物合用致心律失常的风险。 ⑽本品和血管加压素合用可观察到血压升高。 ⑽抑制CYP3A4活性的药物通常会降低肝清除率，导致CYP3A4底物药物（如艾司氯胺酮） 血浆浓度升高。艾司氯胺酮与CYP3A4酶抑制药物合用可能需要降低剂量以达到要求的临床结果。 ⑾诱导CYP3A4活性的药物通常增加肝清除率，导致CYP3A4底物药物（如艾司氯胺酮） 血浆浓度下降。艾司氯胺酮与CYP3A4酶诱导药物合用可能需要增加剂量以达到要求的临床结果。 |
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| 用药交代 | 艾司氯胺酮可能引发一过性地升高血压，一些患者的升高幅度超过40mmHg；该效应在给药大约40分钟后达到高峰。因此需要在艾司氯胺酮给药后至少2小时内监测患者的血压。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | 1.本品当前用法用量是基于本品在国内完成的临床研究的数据。没有证据表明本品在连续输注治疗后会出现戒断反应。 2.本品可缓慢静脉注射给药。 3.本品稀释或未稀释均可用于静脉输注。生理盐水和5%的葡萄糖注射液均可用于稀释本品。 4.本品只可由麻醉师或有经验的急诊医师使用。 5.本品作为麻醉剂使用时，应先禁食4-6小时。 6.全身麻醉：本品用于麻醉诱导期的给药剂量为0.5mg/kg，静脉注射，麻醉维持以0.5mg/kg/h持续输注，对于多发伤或体能状态较差的患者减少剂量。 |
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| 剂型与规格 |
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