| 英文名称 | PEG-Loxenatide | |||||||
| 其他名称 | 孚来美 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙)，支付标准:110元(0.5ml:0.1mg/支);187元(0.5ml:0.2mg) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限注射剂和二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者，首次处方时需由二级及以上医疗机构专科医师开具处方。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 | |||||||
| 贮存条件 | 遮光，密闭，冷藏(2~8℃)保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗2型糖尿病。单药或与二甲双胍联合，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 | |||||||
| 药理作用 | 胰高血糖素样肽1（Glucagon-like peptide-1, GLP-1）是由肠道L细胞分泌的一种肽类激素，可以与胰岛细胞上的受体特异性结合，通过环腺苷酸信号途径发挥血糖依赖性的肠促胰岛素分泌作用进而产生降低血糖的作用。其生理作用包括： 1）以葡萄糖依赖方式作用于胰岛β细胞，促进胰岛β细胞新生、再生和增殖，抑制胰岛β细胞凋亡，改善胰岛β细胞功能； 2）增强β细胞对胰岛素的敏感性； 3）抑制胰高血糖素分泌； 4）延缓胃内容物排空，抑制食欲及摄食等； 5）降低血压和甘油三酯，对心脑血管系统具有保护作用。 GLP-1受体激动剂的特点：①降糖效果强（仅次于胰岛素）；②减肥；③低血糖风险低；④有潜在的心血管获益。 |
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| 不良反应 | 主要不良反应为胃肠道不良反应，包括:恶心、呕吐和腹泻。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴对本品中任何组份既往有严重过敏反应的患者禁用。 ⑵甲状腺髓样癌、甲状腺髓样癌家族史或有多发性内分泌肿瘤综合征2型（MEN-2)的患者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴本品不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。 ⑵因GLP-1受体激动剂类药物有少数急性胰腺炎不良事件报告。如果患者有明确的胰腺炎病史，不建议使用。如患者使用后出现剧烈的腹痛并伴有呕吐时，应该怀疑有发生急性胰腺炎的可能，需立即停止使用，并同时进行确诊检查及适时的治疗。 ⑶轻度肾功能不全患者无需调整剂量，中度肾功能不全患者如需使用应降低剂量。孚来美未在重度肾功能不全患者中开展研究。 ⑷尚无肝功能不全患者使用本品的临床数据。 ⑸老年人使用无需调整剂量。也无需根据体重指数调整剂量。 ⑹不建议18岁以下患者使用。 ⑺孕妇：本品尚未在妊娠期妇女中进行充分和对照良好的研究。不建议在妊娠期妇女中使用；哺乳期妇女：目前尚未明确本品能否通过乳汁分泌。不建议哺乳期妇女使用。 ⑻尚未研究本品对驾驶和机械操作能力的影响，应告知患者在驾驶和操作机械时应预防低血糖的发生。 |
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| 药物相互作用 | 目前尚未发现有明显临床意义的药物相互作用。 | |||||||
| 用药交代 | 告知患者本品不能静脉或肌肉注射。建议经常变换腹部注射部位，避免长期注射腹部同一部位。每次注射前应检查药品，如注射液出现颗粒或溶液出现浑浊不透明，切勿使用。 | |||||||
| 给药说明 | 使用说明：注射时，一手拇指和食指轻轻将注射部位的皮肤及皮下脂肪轻轻提起，另一手持注射器，针头斜面向上，与皮肤保持30~40°倾斜角度或垂直刺人皮下(低体重患者建议30~40°角进针)。进针尝试根据皮下脂肪厚度，通常针头刺入深度为0.5~1.0cm，回抽无回血后注入药液。 | |||||||
| 用法与用量 | 皮下注射： ⑴单药治疗：对于饮食控制和运动基础上血糖控制不佳的患者，推荐起始剂量为一次0.1mg,每周(7天)1次腹部皮下注射，如血糖控制不满意，可增加至一次0.2mg，每周1次。 ⑵联合治疗：对于二甲双胍基础用药血糖控制不佳的患者，推荐剂量为一次0.1mg，每周1次。 ⑶可以在一天中任何时间(进餐前或进餐后)使用。忘记注射时，如果与下次计划注射时间超过3天，可以立即给予补充注射；如果与下次计划注射时间少于或等于3天，则无需补充注射。两针之间应至少间隔3天。改变给药计划后应重新调整注射时间表。 |
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| 剂型与规格 |
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