| 英文名称 | Sitagliptin and metformin | |||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 捷诺达、JANUMET | |||||||||||||||||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙)，医保支付标准：3.47元（50mg:1000mg/片）；3.49元（50mg:500mg/缓释片）；5.93元（100mg:1000mg/缓释片） | |||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型，并限西格列汀二甲双胍Ⅰ、西格列汀二甲双胍Ⅱ；50mg:1000mg/片为协议期谈判药品，协议期：2024年1月1日最2025年12月31日；缓释片为协议期谈判竞价药品，协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
| 性状 | 本品为淡粉色或粉红色异形薄膜衣片，除去包衣后显白色。 | |||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 在30°C以下保存。 | |||||||||||||||||||||
| 适应证 | 临床用于二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者，应用任何降血糖药物的同时应配合饮食和运动治疗，方可达到满意的临床效果。 | |||||||||||||||||||||
| 药理作用 | 参阅西格列汀和二甲双胍。 | |||||||||||||||||||||
| 不良反应 | 参阅西格列汀和二甲双胍。 | |||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | 下列患者禁用： ⑴肾病或肾功能异常，即血清肌酐水平≥1.5mg/dl(男性)、≥1.4mg/dl(女性)，或肌酐清除率异常，这些情况也有可能是由循环衰竭(休克)、急性心肌梗死和败血症引起。 ⑵已知对磷酸西格列汀、盐酸二甲双胍或本品的任何其它成分过敏。 ⑶急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒在内，无论是否伴有昏迷。 对于接受影像学检查需要血管内注射含碘造影剂的患者，应暂时停止本品治疗，因为这类造影剂可能造成急性肾功能改变 |
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| 注意事项 | ⑴本品不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。 ⑵在开始本品治疗前应当先评价患者的肾功能并确保肾功能正常，开始服药后每年至少检查一次肾功能。对于估计肾功能正在恶化的患者，尤其是老年人，应当经常检查肾功能，一旦发现肾功能损害时应立即停止本品治疗。 ⑶在开始西格列汀二甲双胍治疗后必须仔细观察患者的症状和体征。若怀疑胰腺炎，必须立即停用本品并给予相应的治疗。既往有胰腺炎病史的患者应谨慎使用。必须将急性胰腺炎的特征性症状告知患者：持续性、重度腹痛。 ⑷接受本品治疗的患者应避免过度饮酒(无论是短期还是长期的大量饮酒)，因为酒精会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响。此外，患者在接受任何血管内注射造影剂的影像学检查或任何手术之前都应当暂时停止二甲双胍治疗。 ⑸有以下情况的患者服用本品时应注意出现低血糖反应：能量摄入不足、剧烈运动后没有及时补充能量、同时还接受了其他降血糖药物(比如磺酰脲类药物和胰岛素)治疗或饮酒。老年、体弱、营养不良的患者以及肾上腺或垂体功能不足、酒精中毒的患者。 ⑹有肝病的临床表现或实验室证据的患者，都应当避免使用本品。 ⑺既往血糖控制良好的患者，一旦发生应激例如发热、创伤、感染或接受手术时，都有可能出现暂时的血糖控制不佳。此时，有必要停止本品治疗，暂时给予胰岛素治疗。急性期过后可以重新开始本品治疗。 ⑻本品在妊娠妇女中的安全性还不清楚，不推荐妇女在妊娠期服用本品。 ⑼实验证实西格列汀和二甲双胍都可以经哺乳期大鼠乳汁分泌。但西格列汀是否会分泌到人乳中目前还不清楚。因此不建议哺乳期妇女服用本品。 ⑽尚未在18岁以下的儿童患者中开展对本品疗效和安全性的研究。由于老年患者的肾功能衰退，因此老年患者应当谨慎服用本品。 |
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| 药物相互作用 | 参阅西格列汀和二甲双胍。 | |||||||||||||||||||||
| 给药说明 | 每片含磷酸西格列汀50mg（以游离碱计）和盐酸二甲双胍500mg或磷酸西格列汀50mg（以游离碱计）和盐酸二甲双胍850mg | |||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴一般建议: 用本品进行降血糖治疗时，应根据患者目前的治疗方案、治疗的有效程度、对药物的耐受程度给予个体化的剂量，但不能超过两者的每日最大推荐剂量（磷酸西格列汀100mg和二甲双胍2000mg）。 通常的给药方法是一日两次，餐中服药，并且在增加药物剂量时应当逐渐增量以减少二甲双胍相关的胃肠道副作用。 ⑵剂量推荐: 根据患者目前的治疗方案来决定本品的初始剂量。每日服药两次，餐中服药。可供选择的药物剂量有:50mg西格列汀/500mg盐酸二甲双胍；50mg西格列汀/850mg盐酸二甲双胍。 ⑶对于单独服用二甲双胍血糖控制不佳的患者: 在目前服用二甲双胍的剂量基础上（可选择含二甲双胍500mg或850mg），西格列汀的初始剂量为一次50mg，一日2次。 ⑷对于正同时接受西格列汀和二甲双胍治疗，现需要更换治疗方案的患者: 本品的初始剂量可根据患者目前正在服用的西格列汀和二甲双胍的剂量选择。 |
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| 剂型与规格 |
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