| 英文名称 | Pamidronate Disodium | ||||||||||||||
| 其他名称 | 丙氨膦酸钠、丙氨膦酸二钠、阿可达、博宁、仁怡、AMINOMUX、AREDIA | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，注射剂（包括大输液注射剂）并限癌症骨转移 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | D | ||||||||||||||
| 性状 | 本品为白色或近白色粉末，溶于水和2mol/L的氢氧化钠，微溶于0.1mol/L盐酸和0.1mol/L醋酸，几乎不溶于有机溶剂。 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 避光，密封，干燥处保存。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 用于：1.高钙血症；2.Paget病；3.骨质疏松症；4.甲状旁腺功能亢进症。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：同依替膦酸二钠。 ⑵药动学：口服生物利用度1％～3％，50％的药物剂量被骨摄取，其余40％～50％的量在72小时内以原形随尿排出，在动物（大鼠）骨内ｔ1/2至少300天。 |
||||||||||||||
| 不良反应 | 上市后监测到帕米膦酸二钠制剂的下列不良反应/事件： ⑴全身：流感样症状、发热、寒战、胸痛、疼痛、乏力等。 ⑵给药部位：输液部位疼痛、局部肿胀、注射部位反应等。 ⑶胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘等。 ⑷神经系统：头晕、头痛、感觉减退、肌肉不自主收缩、局灶性癫痫发作、木僵等。 ⑸肌肉骨骼及结缔组织：肌痛、骨痛、关节痛、腰背痛、肢体疼痛、骨骼肌肉疼痛、肌肉肿胀、颌骨坏死等。 ⑹皮肤及皮下组织：皮疹（包括红斑疹、斑丘疹、荨麻疹）、潮红、瘙痒、出汗增加等。 ⑺心血管系统：心悸、紫绀、高血压、静脉炎等。 ⑺免疫系统：过敏反应、过敏样反应、输液相关反应、过敏性休克等。 ⑼呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。 ⑽代谢和营养：低钙血症、低钾血症等电解质异常，厌食等。 ⑾血液系统：白细胞减少症、粒细胞减少症、贫血、全血细胞减少症等。 ⑿眼部：结膜炎、葡萄膜炎、眼痛、巩膜炎等。 ⒀其他：肝功能异常、肾功能异常、精神障碍等。 |
||||||||||||||
| 禁忌症 | 禁用于：⑴对本品及其他二膦酸盐类有过敏史者； ⑵儿童、妊娠期妇女及哺乳期妇女。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴本品不应静脉推注，应用不含钙的液体稀释后缓慢静脉滴注。 ⑵不建议严重肾损害（肌酐清除率＜30 mL/min）患者使用本品。 ⑶接受双膦酸盐治疗的癌症患者中有发生颌骨坏死的报告。颌骨坏死常伴有多重危险因素，如癌症、接受化疗或糖皮质激素等治疗、合并症（如贫血、凝血功能障碍、感染、既往牙科疾病）。 对于正在接受双膦酸盐治疗且已出现颌骨坏死的患者，牙科手术可加重病情。在接受双膦酸盐治疗前应考虑进行牙科检查，并尽可能避免损伤性牙科操作。对于需要接受牙科操作的患者，目前尚无资料支持停止双膦酸盐治疗可降低颌骨坏死的风险。临床医生应评估患者个体获益风险后进行处理。 ⑷其余同依替膦酸二钠。 |
||||||||||||||
| 药物相互作用 | ⑴本品与降钙素联合应用治疗严重高钙血症病人时，可产生协同作用，导致血清钙降低更为迅速。 ⑵由于与二价阳离子形成复合物，因此帕米膦酸二钠不应加入含钙静脉注射溶液中。 ⑶因本品与骨结合，故本品干扰骨同位素扫描图像。 ⑷本品与其他潜在肾毒性药物合用时应谨慎。当本品与沙利度胺合用时，发生肾功能损害风险增加。 ⑸同依替膦酸二钠。 |
||||||||||||||
| 给药说明 | 以10ml注射用水溶解稀释，加入5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液1000ml中滴注，不可用含钙的液体如林格注射液。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴Paget病：①对轻型患者可一次给予60mg静脉滴注。②重型患者可在6周内给予180mg，可每周一次30mg静脉滴注或每2周一次60mg静脉滴注。③若为口服则可予一日300～1200mg。 ⑵高钙血症：根据血钙，总剂量为15～90mg，一般为30～60mg，静脉给药，2～4小时滴完。可将总剂量一次或在2～4天中给予，如60mg静脉滴注1天或30mg静脉滴注，一日1次，共2天，或15mg静脉滴注，一日1次，共4天。 |
||||||||||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号