| 英文名称 | Strontium Ranelate | |||||||
| 其他名称 | 雷尼酸锶、欧思美 | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为黄色粉末。 | |||||||
| 适应证 | 主要用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症，显著降低椎骨骨折及髋骨骨折发生的危险。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：体外研究发现，雷奈酸锶在骨组织培养中增加骨生成，在骨细胞培养中提高成骨细胞前提的复制和胶原的合成；通过减少破骨细胞的分化和吸收活性以减少骨吸收，从而恢复骨转换的平衡，有利于新骨的形成，在治疗的动物和人体的骨组织中，锶主要吸附在晶体表面，在新形成骨的碳石灰晶体中替代少许的钙。雷奈酸锶不改变骨晶体的特征。在Ⅲ期临床试验研究中，雷奈酸锶每日2g服用长达60个月后获得的髂前上脊骨活检资料未观察到本品对骨质量和骨矿化产生有害作用。 ⑵药动学：口服2g雷奈酸锶后，锶的绝对生物利用度约为25%（范围在19%~27%）。在单一剂量口服后3~5小时达到血药峰浓度，在治疗2周后达到稳态。其有效半衰期约是60小时，通过肾脏和胃肠道清除，血浆清除率约是12小时（CV22%），肾脏清除率约7ml/min(CV28%)。雷奈酸锶每日2g治疗长达60个月的患者，测定髂前上脊骨活检骨组织中的锶浓度，结果显示在治疗约3年后骨中锶浓度可能达到平台期。 |
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| 不良反应 | 可见恶心、腹泻、腹痛、口腔炎、头痛、皮炎、湿疹、肌肉痉挛、肌痛、关节痛、骨痛及肌酸激酶短暂性急性升高。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。重度肝功能损害者，（肌酐清除率＜30ml/min） | |||||||
| 注意事项 | ⑴本品仅用于绝经后妇女。如果本品在妊娠期无意中服用，必须立即停药。锶可以排泄到乳汁中，哺乳期妇女不应当使用。不建议儿童和青少年使用。 ⑵不建议本品用于重度肝功能损害的患者（肌酐清除率＜30ml/min）。 ⑶具有高静脉血栓（VTE）危险性的患者也包括有VTE既往史的患者，应当谨慎使用本品。 ⑷当出现皮疹时应立即停药并告知医师。出现过过敏反应而停药的患者不应再使用本品。 ⑸在本品使用中报道有严重的超敏反应综合征，特别是伴有嗜酸粒细胞增多和全身组织的药物疹（DRESS），偶有致命性。DRESD综合征典型表现为：皮疹、发热、嗜酸粒细胞增多和全身症状（如腺体疾病、肝炎、间质性肾炎、间质性肺病）。发病时间一般为3～6周，大多数情况下停止使用本品和开始皮质激素治疗后结果良好，但恢复缓慢，亦有报道，一些病例在停止皮质激素治疗后症状复发。 ⑹欧洲人用药品委员会（CHMP）分析显示使用雷奈酸锶时心肌梗死、静脉血栓和栓塞事件的风险升高，建议限制该药物用于伴有心脏和循环系统问题病史的患者。在治疗过程中如发现了心脏或循环系统问题，建议停止雷奈酸锶治疗。 |
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| 药物相互作用 | ⑴与牛奶和牛奶制品及钙制剂合用可降低本品的生物利用度达60％～70％。因此，服用本品和上述食品或药品时应当至少间隔2小时。 ⑵抗酸药氢氧化铝或氢氧化镁在服用雷奈酸锶之前2小时服用或同时服用，使雷奈酸锶的吸收稍有降低（药时曲线下面积降低20％～25％，但是当在服用雷奈酸锶之后2小时服用抗酸药，吸收几乎未受影响，因此最好在服用雷奈酸锶2小时后在服用抗酸药。 ⑶由于二价金属离子能与口服的四环素和氟喹诺酮类药在胃肠道形成复合物，从而减少后者的吸收，因此，不推荐雷奈酸锶与上述药品同时服用。在服用四环素或服喹诺酮时，应暂时停用雷奈酸锶。 |
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| 用药交代 | ⑴药袋里的颗粒必须在水杯中制成混悬液后服用，一旦制成混悬液应当立即服用。建议空腹4小时，于睡前服用。 ⑵服用本品和牛奶及牛奶制品，及钙制剂合用时应当至少间隔2小时。 |
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| 用法与用量 | 推荐剂量：口服，一次2g，一日1次。需长期使用。食物、牛奶和牛奶制品能够降低本品的吸收，本品应当在两餐之间服用。因为吸收较慢，本品应当在睡前服用，最好在进食2小时之后。使用本品治疗的患者，如果饮食摄入不足，应当补充维生素Ｄ和钙。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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