| 黑框警告 | 警告：全身用氟喹诺酮类药品的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 英文名称 | Ofloxacin | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 氟嗪酸、泰利必妥、安利星、迪可罗、捷孚、信利妥、夫瑞克、TARIVID | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（滴耳剂：5ml:15mg） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲、乙) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，滴耳剂为甲类，眼膏剂、滴眼剂为乙类 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 眼部给药、口服给药、耳部给药、肠道外给药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C；妊娠期妇女慎用，尤其是妊娠早期 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 为黄色或灰黄色结晶性粉末，无臭，有苦味，微溶于水、乙醇、丙酮、甲醇，极易溶于冰醋酸中。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 遮光、密闭保存。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 用于敏感细菌所致的下列感染： 慢性支气管炎急性细菌感染；急性窦炎；非复杂性皮肤和软组织结构感染；急性、非复杂性淋病奈瑟球菌尿道炎和宫颈炎；沙眼衣原体所致的非淋病性尿道炎和宫颈炎；沙眼衣原体和淋病奈瑟球菌混合感染所致的尿道炎和宫颈炎；急性盆腔炎，由沙眼衣原体和/或淋病奈瑟球菌所致，怀疑有厌氧菌混合感染时，需加用抗厌氧菌药；单纯性和复杂性尿路感染；细菌性前列腺炎；腹腔感染；伤寒；感染性腹泻；骨、关节感染；败血症等全身感染，宜用注射剂；局部外用于敏感细菌所致的外眼感染，如结膜炎、结膜炎、角膜溃疡等，以及敏感菌所致的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品的抗菌谱与环丙沙星相仿。其对铜绿假单胞菌等假单胞菌的作用略较环丙沙星弱，对需氧革兰阳性球菌如葡萄球菌、肺炎链球菌、肠球菌等的作用与环丙沙星相似。对衣原体、支原体、军团菌、结核分枝杆菌、其他非典型分枝杆菌等的抗微生物活性均与环丙沙星相仿。本品抗菌作用机制同环丙沙星，近年来耐药性增高的情况亦同环丙沙星。 ⑵药动学：口服吸收完全，可吸收给药量的95％～100％。ｔmax为1小时左右，口服200mg、300mg和400mg的Ｃmax分别为2.47mg/L、4.37mg/L和5.60mg/L。食物对本品的吸收影响很小。单次给药Ｃss在给药后第3日达到。ｔ1/2约为4.7～7.0小时，血浆蛋白结合率为20％～25％。 吸收后再体内分布广泛，全身组织和体液中均可达有效抗菌浓度、胆汁中药物浓度可达血浓度的4～8倍，在肺、肾组织中也可达3倍以上，骨、前列腺、皮肤软组织或体液中均可超过血浓度而达有效浓度。本品尚可穿过胎盘进入胎儿体内，也可通过乳汁分泌。 主要以原形自肾排泄，少量（3％）在肝内代谢。口服后24小时内尿中排出给药量的75％～90％。尿中代谢物很少。本品以原形自粪便中排出少量，给药后24小时和48小时内累积排出量分别为给药量的1.6％和3.9％。 |
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| 不良反应 | 参阅环丙沙星。口服氧氟沙星剂量低于环丙沙星，因此消化道反应等较环丙沙星为少见。氧氟沙星的光过敏亦甚少见。本品的不良反应发生率在常用同类药物中相对较低。 严重和其他重要的不良反应：主动脉瘤和主动脉夹层的风险。 |
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| 肝损伤 | 可能导致肝损伤。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | 对本品有过敏史者，或对喹诺酮类任何一种药物有过敏史者禁用。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | 参阅环丙沙星。氧氟沙星主要自肾排出，肾功能减退者及老年患者需减量应用。 流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下使用。 |
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| 药物相互作用 | 参阅环丙沙星。 ⑴在常用的氟喹诺酮类药物（如诺氟沙星、依诺沙星、环丙沙星等）中，氧氟沙星对茶碱类和咖啡因的代谢影响最小。 ⑵氧氟沙星与抗凝药之间的相互作用不明显。 |
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| 用药交代 | 1.本品可导致困倦或其他症状(如视物模糊、精神不集中、眩晕、恶心)，服用期间不要操作机器、高空作业或驾驶，同时禁止饮酒； 2.不要同时服用含铁、铝、钙、镁、锌等金属离子的药品； 3.遵照医嘱，完成处方的疗程； 4.用药后，避免阳光直射。 |
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| 给药说明 | 参阅环丙沙星。氧氟沙星口服及注射剂用于肾功能减退患者时剂量调整见附表十四。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴口服：①成人常用量为一次200mg～400mg，一日2次。②慢性支气管炎急性细菌感染、肺炎、急性窦炎：一次300～400mg，一日2次，疗程7～14日。③急性非复杂性下尿路感染：一次200mg，一日2次，疗程3～7日；复杂性尿路感染：一次200～300mg，一日2次，疗程10～14日。④慢性细菌性前列腺炎：一次300mg，一日2次，疗程6周；非淋球菌性关节炎和尿道炎：一次300mg，一日2次，疗程7～14日。⑤非复杂性淋病奈瑟球菌尿道炎和宫颈炎：400mg单剂。⑥伤寒：一次300mg，一日2次，疗程10～14日。⑦志贺菌感染（细菌性痢疾），一次200～300mg，一日2次，疗程5～7日。⑧腹腔感染，一次300～400mg，一日2次，疗程10～14日。⑨非复杂性皮肤和皮肤结构感染，一次300～400mg，一日2次，疗程10日。⑩急性盆腔炎，一次400mg，一日2次，疗程10～14日。⑪败血症等全身感染，一次400mg，一日2次，疗程10～14日。⑫骨、关节感染，一次400mg，一日2次，疗程≥4周～6周。 ⑵氧氟沙星注射剂：成人常用量同口服：仅供缓慢静脉滴注用，每200mg静滴时间不得少于30分钟。 ⑶肾功能减退者用药需根据肌酐清除率调整：肌酐清除率＞50ml/min时，口服和注射不需要调整，同成人常用量；肌酐清除率为10～50ml/min时，口服和注射的剂量为成人常用量，每24小时给药1次；肌酐清除率＜10ml/min时，口服和注射的剂量为正常剂量的一半，每24小时给药1次。 ⑷局部外用：滴眼液，滴入结膜囊内，每日3～5次，每次1～2滴。细菌性结膜炎一般疗程7天，细菌性角膜炎一般疗程10～14天，或遵医嘱。滴耳液，侧头，患耳朝上滴耳。一日2次，成人一次6～8滴；小儿减半。滴药后患耳朝上耳浴5分钟。头位恢复后可用药棉擦去流出的药液。眼膏剂：涂于结膜囊内，一次适量，一日3次。 |
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| 剂型与规格 |
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