| 黑框警告 | 警告：全身用氟喹诺酮类药品的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 英文名称 | Lomefloxacin | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 盐酸洛美沙星、门冬氨酸洛美沙星、罗氟哌酸、罗麦沙星、罗氟沙星、罗氟酸、倍诺、爱邦、洛美星、乐芬、Lomebact、Chimmono、Maxaquin、Uniquin | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限滴耳剂 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 眼部给药、口服给药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C；口服给药禁用于妊娠早期 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 本品盐酸盐为白色至灰黄色粉末，略溶于水，几乎不溶于乙醇，在水溶液中对热稳定，但遇光变色。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 遮光、密封保存。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 适用于敏感菌所致的下列感染：慢性支气管炎急性细菌感染、单纯性和复杂性尿路感染；亦可用于急、慢性结膜炎及睑缘炎，睑腺炎、睑板腺炎、泪囊炎、角膜炎和角膜溃疡等外眼部感染以及敏感菌所致的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：参阅环丙沙星。体外抗菌作用与氧氟沙星相仿。作用机制同环丙沙星。 ⑵药动学：口服后吸收完全，Ｆ为90％～98％。单次空腹口服ｔmax为1.5小时，口服400mg后，Ｃmax约为3.0～5.2mg/L。吸收后在体内分布广泛，大多组织体液中药物浓度超过血浓度。ｔ1/2为7～8小时，主要自肾排泄，给药后48小时约可自尿中以药物原形排出给药量的60％～80％，仅少量（5％）在体内代谢，胆汁排出约10％。 |
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| 不良反应 | 参阅环丙沙星。其中光毒性和光过敏反应较其他氟喹诺酮类为多见。严重和其他重要的不良反应：主动脉瘤和主动脉夹层的风险。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | 对本品有过敏史者，或对喹诺酮类任何一种药物有过敏史者禁用。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | 参阅环丙沙星。洛美沙星对茶碱类药物和咖啡因的体内清除过程影响较小。该药主要经肾排出，肾功能减退患者及老年患者应用本品时需减量。 流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下使用。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。 ⑵硫糖铝和抗酸药可使本品吸收率减慢25％，药时曲线下面积降低约30％，如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和抗酸药则影响甚微。 ⑶与芬布芬合用时可致中枢兴奋、癫痫发作。 ⑷丙磺舒可延迟本品的排泄，使平均药时曲线下面积增加63％，平均达峰时间延长50％，平均峰浓度增高4％，故合用时可因本品血药浓度增高而产生毒性。 ⑸本品可加强口服抗凝药如华法林等的作用，应监测凝血酶原时间。 ⑹尿碱化药可降低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 ⑺制剂中含铝及镁可与喹诺酮类螯合，不宜合用。 ⑻与环孢素合用，可使环孢素血药浓度升高，必须监测环孢素的血药浓度，并调整剂量。 ⑼服用本品前后2小时内不宜服用含金属离子药或营养剂和复方维生素。 |
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| 给药说明 | 参阅环丙沙星。此外，⑴食物对洛美沙星的吸收影响小，仅轻度减少药物的吸收，因此可空腹，亦可与食物同服。 ⑵洛美沙星半衰期长达7～8小时，因此治疗一般感染时可每日给药一次，但如感染较重，或感染病原菌敏感性较低（如铜绿假单胞菌等）时，则宜予300mg，每日2次。 |
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| 用法与用量 | ⑴成人常用量：①细菌性支气管感染，一次400mg，一日1次，或300mg，一日2次，疗程7～14日。②急性单纯性下尿路感染，一次400mg，一日1次，疗程3～7日。③复杂性尿路感染，一次400mg，一日1次，疗程14日。 ⑵静脉滴注：一次0.2g，一日2次，加入5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液250ml中静脉滴注，滴注时间60分钟左右。尿路感染一次0.1g，每12小时1次，用法同上，疗程7～14日。 ⑶肾功能减退者：需减量应用洛美沙星，当患者血肌酐清除率≤40ml/min或≤0.67ml/s时该药剂量调整为：第一剂仍予400mg，此后200mg，一日1次。 ⑷滴眼剂：滴入眼睑内，一次1～2滴，一日3～4次。 |
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| 剂型与规格 |
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