| 英文名称 | Rimantadine | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 盐酸金刚乙胺、立安、金迪纳、津彤、太之奥 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型、口服液体剂和颗粒剂 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 本品制剂多为白色或类白色的颗粒，并具有香甜味。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 遮光、密闭、阴凉处保存。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 本品用于成人预防和治疗A型流感病毒感染，也适用于儿童预防A型流感病毒感染。 ⑴预防：在年满1岁的儿童、健康成人和老年病人的对照研究中，发现本品能安全有效的预防不同亚族A型流感病毒传染引起的症状和体征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反应，服用本品的个体对自然发病或接种仍会持续免疫反应，但这以后接触相关抗原病毒，有保护作用。在感染暴发期间服用后，2～4周的时间内有预防作用。超过6周，其预防作用的安全性和有效性未被论证。 ⑵治疗：在人群中确认或怀疑A型流感时，有病毒感染症状的成年人可服用本品；在出现A型流感病毒症状48小时内服用本品，能减少发烧持续的时间和减轻全身症状。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：盐酸金刚乙胺为合成的抗病毒药，主要对A型流感病毒具有活性。本品的作用机理尚不完全清楚，可能是通过抑制病毒脱壳，从而在病毒复制的早期环节起作用。遗传学研究提示，由病毒颗粒M2基因编码的一种蛋白，在金刚乙胺抑制敏感A型流感病毒中起重要作用。本品不影响灭活的A型流感病毒疫苗的免疫原性。 ⑵药动学：健康受试者一次口服金刚烷胺200mg，其Ｃmax为0.3mg/L，仅为金刚烷胺的60％，ｔ1/2长达28小时，蛋白结合率约为40％，从尿中排泄的代谢物主要是羟基化物，仅1％是原形药。动物实验有胚胎毒性和致畸作用。 |
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| 不良反应 | 可见胃肠道症状如恶心、呕吐、腹痛、食欲缺乏及腹泻。神经症状如过敏、失眠、注意力集中差、头晕、头痛、噩梦及焦虑等；老年人步态失调，或口干、无力等。这些不良反应在继续用药时均可消失。不良反应的发生率及严重程度均低于金刚烷胺。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 肝损伤 | ⑴肝毒性：
虽然金刚乙胺应用广泛，但少有证据证明口服金刚乙胺可导致肝损伤（包括血清氨基转移酶升高或临床症明显的肝病）。 ⑵损伤机制： 金刚乙胺几乎不经肝脏代谢，而以原药经尿液排出，这可能是服用金刚乙胺的患者未出现明显肝毒性的原因。 ⑶肝损星级：★ |
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| 禁忌症 | 对金刚烷类药物过敏者及严重肝功能不全者禁用。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴癫痫或肾衰患者、老年人慎用。 ⑵孕妇和1岁以下婴儿不推荐使用。 ⑶金刚烷类药物可改变患者注意力反应性（如驾驶或街上行走时）。 ⑷本类药物过量时可出现激动和幻觉。毒扁豆碱已证明是有效的解毒药，成年人一次1～2mg。儿童一次0.5mg，必要时每隔1小时重复1次。此外对症治疗。 |
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| 药物相互作用 | 本类药与中枢神经系统药物如抗组胺药、吩噻嗪类、抗抑郁药及安定药并用时，可使中枢副作用增强，不宜合用。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | 口服：成年人及10岁以上儿童一日300mg，可1次或2次给药。连续8～10天。季节性预防，应确诊为Ａ型病毒后即可开始给药，预防性治疗应持续4～6周。1～10岁儿童，按体重5mg/(kg·d)（不超过150mg），分1次或2次服用。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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