| 英文名称 | Peramivir | ||||||||||||||
| 其他名称 | 帕那米韦、力纬、Rapivab、RWJ2270201、BCX-1812 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限注射剂并限帕拉米韦氯化钠注射液 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | ||||||||||||||
| 适应证 | 用于治疗A型或B型流感病毒感染。18岁和以上曾有症状不超过2天患者急性无并发症流感的治疗（目前唯一可通过静脉输注的抗流感病毒药物）。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品结构为环戊烷衍生物，是一个流感病毒神经氨酸酶抑制剂。分子上多个基团分别作用于流感病毒NA分子的多个活性位点,强烈抑制NA的活性,阻止子代的病毒颗粒在宿主细胞的复制和释放,从而有效地预防流感和缓解流感症状。帕拉米韦对流感Ａ/H1N1病毒，流感Ａ/H3N2病毒，和流感Ｂ病毒临床分离株的中位神经氨酸酶抑制性活性(IC50)分别是0.16nM(n=44；范围0.01～1.77nM)，0.13nM(n=32；范围0.05～11nM)，和0.99nM(n=39；范围0.04～54.2nM)。流感病毒在细胞培养中抑制作用所需帕拉米韦浓度依赖于所用分析方法和被测试病毒而变动。在细胞培养分析中帕拉米韦对流感Ａ/H1N1病毒，Ａ/H3N2病毒，和Ｂ病毒株中位50％有效浓度(EC50)分别是2.6nM(n=13；范围0.09～21nM)，0.08nM(n=17；范围0.01～1.9nM)和4.8nM(n=11；范围0.06～120nM)。 ⑵药动学：静脉给予后(推荐剂量的0.17至2倍)药代动力学参数显示剂量和暴露参数(Cmax和AUC)间是线性相互关系。历时30分钟静脉给予单剂量600mg后，在输注结束时达到最高血清浓度(Cmax)46800ng/mL(46.8μg/mL)。AUC0-∞值为102700ng•hr/mL。分布：帕拉米韦与人血浆蛋白体外的结合低于30％。中央分布容积是12.56L。代谢和消除：帕拉米韦不是CYP酶一种底物，不影响葡萄糖醛酸化，而且不是P-糖蛋白介导转运的底物或抑制剂。在人体中帕拉米韦不显著地被代谢。静脉作为单剂量给予健康受试者600mg后的消除半衰期是约20小时。主要消除途径是通过肾小球过滤在尿中被清除。肾清除未变化帕拉米韦占总清除约90％。在多次剂量后观察到积蓄可忽略。特殊人群种族：帕拉米韦的药代动力学是主要地在高加索人和亚洲人中评价。根据一项群体药代动力学分析包括种族作为协变量，分布容积是依赖于体重和亚洲种族。无需根据体重或亚洲种族调整。性别：男性和女性受试者帕拉米韦药代动力学相似。对老年患者无需调整剂量。血液透析可清楚本品的73％～81％。 |
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| 不良反应 | ⑴在临床研究和在上市后经验中曾报道严重皮肤反应，包括多形性红斑罕见病例；在上市后经验中曾报道Stevens-Johnson综合征，剥脱性皮炎，皮疹。如发生严重皮肤反应或怀疑应开始适当治疗。 ⑵神经精神：异常行为，幻觉等。 |
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| 禁忌症 | 对本品成分有过敏史的患者禁用。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴给予本品前2周或48小时后避免使用活减毒流感疫苗（LAIV），除非有临床指示。 ⑵本品能够透过胎盘屏障，因此孕妇除非明确需要才可应用。 ⑶本品可以进入乳汁，哺乳期妇女需要充分权衡利弊后使用。 ⑷尚未确定在小于18岁儿童患者中安全性和有效性。 ⑸对老年患者无需调整剂量。 |
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| 药物相互作用 | ⑴根据本品已知的消除途径，和来自对体外研究数据表明本品不诱导或抑制细胞色素P450及与CYP介导其他药物相互作用潜能低。 ⑵本品与口服金刚乙胺、奥司他韦、或含炔雌醇和左炔诺孕酮口服避孕药；或当帕拉米韦与口服丙磺舒给予时无药物-药物相互作用的证据。 |
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| 给药说明 | 制备并已稀释药液应立即给予或贮存在冰箱条件下(2°C～8°C)至24小时。如冰箱保存，让已稀释本品溶液达到室温，然后立即给予。24小时后遗弃任何未使用已稀释的本品溶液。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | 静脉输注：推荐剂量为一次600mg，一日1次。静脉输注为15～30分钟。对有肌酐清除率30～49mL/min患者推荐剂量是200mg和对有肌酐清除率10～29mL/min患者推荐剂量100mg。需要血液透析的患者，建议透析后给予。 稀释：用0.9％或0.45％氯化钠注射液，5％葡萄糖注射液，或乳酸林格氏液100ml稀释，不要与其他静脉药物混合或共输注。 |
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| 剂型与规格 |
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