| 英文名称 | Artemisinin and Piperaquine | |||||||
| 其他名称 | 复方青蒿素、青蒿素/哌喹 | |||||||
| 基本药物 | 基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(甲) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，所有剂型和规格 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为蓝色薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色。 | |||||||
| 贮存条件 | 密封。 | |||||||
| 适应证 | 可用于恶性疟及间日疟。 | |||||||
| 药理作用 | 本品为双氢青蒿素和磷酸哌喹组成的复方制剂。双氢青蒿素为青蒿素的衍生物，是青蒿素的体内活性物质，对疟原虫无性体有较强的杀灭作用，能迅速杀灭疟原虫，从而控制症状。耐药性培育实验表明，疟原虫对双氢青蒿素不易产生耐药性。磷酸哌喹为4-氨基喹啉类抗疟药，抗疟作用与氯喹类似，影响疟原虫红内期裂殖体的超微结构，主要能使滋养体食物泡膜和线粒体肿胀，导致其生理功能的破坏，从而杀死疟原虫。磷酸哌喹与氯喹没有交叉抗药性。体外药效学研究提示，二者合用具有增效作用，可延缓疟原虫抗药性的产生。遗传毒性：Ames试验、CHL染色体畸变试验、微核试验结果均为阴性。生殖毒性：对妊娠小鼠有胚胎毒性作用，可以使胚胎吸收增加，呈剂量依赖性；未见致畸作用。磷酸哌喹：重复给药毒性：Beagle犬每周经口给药一次，100mg/kg共14周，或者2mg/kg共26周，发现主要毒性靶器官为肝脏。遗传毒性：Ames试验、骨髓细胞染色体分析法和姐妹染色单体互换率(SCE)试验结果均为阴性。生殖毒性：动物试验未见有胚胎毒性和致畸作用。双氢青蒿素和磷酸哌喹二者合用，为毒性相加，无增毒效应。 | |||||||
| 不良反应 | 本品主要不良反应较少，主要有磷酸哌喹引起的消化道反应：如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等；神经系统：如头晕、头痛、耳聋、睡眠不佳等；过敏反应：皮肤搔痒、皮疹等；实验室检查异常：如外周红细胞一过性降低、SGPT及SGOT一过性升高、血肌酐升高等。 | |||||||
| 禁忌症 | 以下患者禁用：对本品中任何一种药物成分过敏者；孕妇；严重肝肾疾病、血液病(如白细胞减少、血小板减少等)等患者。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴本品无退热作用。 ⑵肝肾功能不全者慎用。 ⑶严格按照规定用法和用量使用本品，临床症状未有改善时，请及时咨询医师。 ⑷本品中磷酸哌喹的半衰期较长，半个月内不要重复服用。 ⑸7-10岁儿童可以按照规定剂量服用，7岁以下儿童尚无用药经验。 ⑹妊娠三个月以内的孕妇禁用；妊娠后期妇女及哺乳期妇女可以在医师指导下服用。 ⑺老年患者可以服用。 |
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| 用法与用量 | 口服，成人总剂量8片，每日早晚各1次，每次2片。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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