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氯米芬
英文名称 Clomifene
其他名称 枸橼酸氯米芬、氯底酚胺、氯酚胺、舒经芬、克罗米芬、发地蓝、法地兰、释卵芬、Clomid、Clomiphen、Clomivid、Pergotime、Prolifen、Serophene
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版,限口服常释剂型
处方或非处方药 处方药
妊娠期用药方式 口服给药
妊娠期用药安全分级 X
性状 常用其枸橼酸盐,为白色或类白色粉末;无臭。在乙醇中略溶,在水中微溶。
贮存条件 遮光,密闭保存。
适应证 ⑴治疗无排卵或少排卵的女性不育症,适用于以内有一定雌激素水平者;
⑵治疗黄体功能不足;
⑶测试卵巢功能;
⑷探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常;
⑸提高精子密度,治疗因精子过少(少精症)的男性不育【美国FDA未批准;《中国药典临床用药须知》(2010年版),中国医药科技出版社, 国家药典委员会】。
药理作用   ⑴药效学:本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品选择性雌激素受体调节剂,刺激排卵可能是在下丘脑部位,首先拮抗占优势,通过竞争性占据下丘脑雌激素受体,干扰着内源性雌激素的负反馈,起抗激素作用,促使黄体生成激素与卵泡刺激素的分泌增加,继之刺激卵泡生长,卵泡成熟后,雌激素的释放量增加,通过正反馈继发排卵前促性腺激素的释放达峰值,于是排卵。本品亦可促进男性性腺激素的分泌,提高血清睾酮浓度,增加精子数目及其活力,使患少精症的男性产生精子,治疗男性不育症。
  ⑵药动学:口服后经肠道吸收,进入肝血流循环。t1/2一般为5~7天。本品在肝内代谢,随胆汁进入肠道,然后自粪便排出,部分经肝肠循环再吸收,5天内自粪便排出一半。6周内仍可在粪中测出。
不良反应 ⑴在规定的用量范围内,不良反应少见。用量过大或用药期限过长,则严重的不良反应常有发生,停药后才逐渐消失。用氯米芬进行治疗,多胎的发生率增加。
⑵较常见的不良反应有:肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛(卵巢增大或囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大,一般发生在停药后数天)。
⑶较少见的不良反应有:视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。
⑷下列反应持续存在时应予注意:潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或眩晕、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、神经紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等,也可有体重减轻。
禁忌症 下列情况应禁用:视觉异常者、原因不明的不规则阴道流血、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝肾功能损害、精神抑郁、血栓静脉炎等。
注意事项 ⑴动物实验证明本品可致畸胎,在用药期间应测量基础体温,以监测患者的排卵与受孕,一旦受孕立即停药。
⑵曾报道治疗中发现乳腺癌2例、睾丸癌1例。
⑶用药期间按需进行下列测定:①卵泡刺激素(FSH)及黄体生成激素(LH);②长期用药者测定血浆内24去氢胆固醇含量,查明用药对胆固醇合成有无影响;③血浆内的皮质激素传递蛋白含量;④血清甲状腺素含量;⑤性激素结合蛋白含量;⑥磺溴酞钠(BSP)肝功能试验;⑦甲状腺素结合蛋白含量可能增多。
⑷多囊卵巢综合征慎用。
⑸用药期间需注意检查:每一疗程开始前需正确估计卵巢大小;每天测量基础体温;必要时测定雌激素及血清孕酮水平;黄体期子宫内膜组织学检查;测尿内孕二醇含量,判断有无排卵;治疗前须测定肝功能,治疗一年以上者,须进行眼底及裂隙灯检查。
⑹治疗男性不育症时,服药前必须进行精液检查、内分泌检查以及睾丸活检,以确定不育原因主要在于精子数量减少;用药期间要定期检查精液常规、FSH和睾酮水平;服药后一般经2~3个月始能生效。用药原则是低剂量、长疗程,要注意高剂量会抑制精子的产生。对于男性无精子患者,除睾丸活检证明尚有精子产生外,一律不得使用。服药有严重的过敏反应者应停药。
药物相互作用 与达那唑并用,可抑制后者的作用;本品抑制炔雌醇作用;与戈那瑞林联合使用可引起卵巢过度刺激。
给药说明 ⑴自月经第3~5天开始每天必须在同一时间服药1次,若漏服应立即补服。如已接近下次服药时间,该次药量要加倍。
⑵如患者因雌激素不足月经周期延长者,应先给以雌激素补充治疗,使子宫内膜发育良好,为受精卵创造适当的着床条件,氯米芬开始治疗前,雌激素治疗应及时停止。
⑶氯米芬治疗一个疗程,期间应以B超监测卵泡发育,当卵泡发育达20mm左右时,可注射绒促性素(HCG)5000~10000单位,有利于刺激月经中期排卵前LH释放达峰值。
⑷制定疗程中的计划必须因人而异,对垂体促性腺激素敏感者,选用氯米芬治疗,则应疗程短、用量小。
⑸治疗过程中若发现卵巢增大或囊肿形成(下腹或盆腔内疼痛),必须立即停药,观察卵巢恢复到治疗前的大小,在下一次的治疗中,氯米芬的用量要减小。
⑹如果服用氯米芬后卵泡发育差者,下个周期给药量可加至每日100~150mg,连服5天。
⑺当患者感到视力障碍,应立即停药,并进行眼科检查,一般在停药后数天或数周,视力应恢复正常。
⑻排卵一般在一疗程末次用药后6~10天内,若服用氯米芬后基础体温呈双相,并且于体温升高后15~16天月经不来潮,第二个疗程应推迟,以了解是否妊娠,只有在确定患者未曾妊娠后,方可开始下次的的疗程。
⑼若使用大量的氯米芬治疗3~4个周期后仍无排卵,或治疗已停止3~6个月,患者尚未妊娠,应该重新考虑诊断问题;肝功能不全及患者不规则阴道流血,未确知原因时不应使用氯米芬;服用氯米芬期间应记录体温,注意视力、头昏或眩晕等不良反应,按期随访,适时停药。
用法与用量   口服:一次50mg,一日1次,共5日。于月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经,则可于任何时候开始治疗。患者在治疗后有排卵但未受孕,可重复原治疗的疗程,直至受孕,或重复3~4个疗程。若患者在治疗后无排卵,在下一次的疗程中剂量可增加到一日100mg,共5日。有些患者药量达每天250mg时,才能排卵。
  用于男性不育症:每日一次25mg,连服25日为一疗程。停药5日后,重复服用,直至精子数量达到正常标准,一般3~12个月疗效较好。
剂型与规格
片剂 50mg XG03G乙0556 5% 暂无
胶囊剂 50mg XG03G乙0556 5% 哪儿有
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