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自助用药查询

奥希替尼
英文名称 Osimertinib
其他名称 甲磺酸奥希替尼、奥斯替尼、塔格瑞斯、泰瑞沙、Tagrisso
是否批准注册 国内暂无生产,有进口
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版;协议期谈判药品,限:1.IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗;2.具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;3.既往经 EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。协议期:2023年3月1日至2024年12月31日
处方或非处方药 处方药
性状 本品为为浅褐色的薄膜衣片,除去包衣后显白色至浅棕色。
贮存条件 30℃以下保存。
适应证 ⑴用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变或对其它EGFR抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌患者(晚期肺癌患者)。
⑵用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。
药理作用 本品属于第三代抗肺癌的表皮生长因子受体(EGFR)靶向药物,EGFR基因是一种参与癌细胞生长与扩散的一种蛋白。本品通过不可逆地抑制EGFR突变蛋白,而且对T790M耐药突变蛋白依然有效,从而发挥抗肿瘤作用。
不良反应 最常见不良反应(≥25%)是腹泻,皮疹,干皮肤,和指甲毒性。常见不良反应(≥10%)为恶心、食欲减退、便秘、口炎;皮肤瘙痒;眼疾病包括干眼、视力模糊、角膜炎、白内障、眼刺激、眼炎、眼痛、流泪等;咳嗽;批发;背痛、头痛。大于1%小于10%的不良反应有静脉血栓形成及间质性肺疾病/肺炎。
国内上市后有一例报道奥希替尼导致的肌炎,症状包括慢性肌肉无力,肌肉耐力降低,或无症状性肌酸磷酸激酶(CPK)升高。如怀疑出现肌炎严重不良反应时,应明确诊断,对于高度怀疑免疫机制介导的肌炎,皮质激素治疗为首选;激素治疗无效的严重病例中,应考虑丙种球蛋白或血浆置换;对于怀疑有MG的患者,可考虑同时使用吡啶斯的明治疗。
禁忌症 对本品过敏者禁用。
注意事项 ⑴间质性肺病(ILD)/肺炎:在被诊断有ILD/肺炎患者中永久地终止Tagrisso。
⑵QTc间期延长:在有QTc延长病史或倾向患者监视心电图和电解质,或正在服用已知延长QTc间期药物患者。不使用或者减低剂量谨慎使用。
⑶心肌病变:治疗前评估左室射血功能(LVEF)和其后每3个月检查。
⑷胚胎-胎儿毒性:本品可能致胎儿危害。有生育要求女性治疗期间和末次剂量后共6周应有效避孕。男性末次剂量后使用有效避孕共4个月。
⑸哺乳期妇女用药期间不要哺乳。
⑹年龄小于18周岁的儿童或青少年患者使用泰瑞沙的安全性和有效性尚不明确。
⑺研究显示奥希替尼与横纹肌溶解以及其他肌病(包括肌炎和肌酸磷酸激酶升高)之间存在可能的关联性。应引起注意。
药物相互作用 ⑴强CYP3A抑制剂:本品应尽量避免与强CYP3A抑制剂,包括大环内酯类抗生素(如,泰利霉素[telithromycin]),抗真菌药(如,意曲康唑[itraconazole]),抗病毒药(如,利托那韦[ritonavir]),奈法唑酮[nefazodone]同时给药。如无法避免,应被密切监视患者的毒性征象。
⑵强CYP3A诱导剂:本品应避免与强CYP3A诱导剂,如苯妥英钠[phenytoin],利福平[rifampicin],卡马西平[carbamazepine],圣约翰草[St. John’s Wort])同时给药,因可能减低本品的血浆浓度。
用药交代 ⑴根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果出现不良反应或者毒性事件需要减量,则剂量应减至一次40mg,每日1次。
⑵本品口服使用,应整片用水送服,不应压碎、掰开或咀嚼。如果患者无法吞咽,则可将药片溶于50ml不含碳酸盐的水中。将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌溶解后迅速吞服。随后再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不要添加任何其他液体。需要经胃管喂饲时同上,只是用水15ml,再用15ml冲洗,以保证无残留。
⑶建议定期复查血常规,注意血象变化。
⑷如果病友出现严重腹泻(如水样便),建议立即停药并就医。
⑸如果需要加服其他药物,或中草药、保健品等请先咨询医师或药师。病友禁止饮酒。
给药说明 在用Tagrisso开始治疗前确证在肿瘤标本中T790M突变的存在。
用法与用量 口服:一次80mg,一日1次,应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。如果漏服一次剂量,则应补服,如果距离下次服药时间小于12小时,就不要补服了,切忌在下次服药时间加服漏服的剂量。
剂型与规格
片剂 40mg 80mg XL01XE乙169 30% 哪儿有
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