| 英文名称 | Sorafenib | |||||||
| 其他名称 | 甲苯磺酸索拉菲尼、索伦尼克、多吉美、Nexavar | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为红色圆形片。 | |||||||
| 贮存条件 | 低于25℃密封保存，请将药物放到儿童触及不到的地方。 | |||||||
| 适应证 | 用于不能手术的晚期肾细胞癌及原发性肝癌。 | |||||||
| 药理作用 | 本品为双芳基脲类多激酶抑制药，是第一个RAF激酶抑制药。阻断RAF信号通路而阻断肿瘤细胞的增殖，作用于VEGFR21、VEGFR22和VEGFR23，产生抗血管生成作用。 | |||||||
| 不良反应 | ⑴血液系统：可见淋巴细胞减少、白细胞及中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、低磷血症、低钠血症、脱水。 ⑵消化系统：可见腹泻、便秘、食欲减退、恶心、呕吐、吞咽困难、口腔炎、脂肪酶升高、淀粉酶升高、胰腺炎。 ⑶中枢神经系统：可见发热、头痛、面部潮红、抑郁、疲乏、虚弱、耳鸣。 ⑷生殖系统：可见阴茎勃起功能障碍、男性乳房发育。 ⑸皮肤及软组织：可见皮疹、皮肤脱屑、瘙痒、红斑、皮肤干燥、脱发、手足综合征。 ⑹其他：可见血压升高、肢体疼痛、关节炎、声嘶。 |
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| 禁忌症 | 对本品或非活性成分严重过敏者，妊娠期及哺乳期妇女禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴注意治疗期间血压变化、出血风险、骨髓抑制。 ⑵合用华法林的患者应定期进行相关检查。 ⑶有活动性出血倾向的患者慎用，且不宜进行肌内注射，应本品可能诱导血小板减少，使患者易出现出血、碰伤或血肿等情况。 ⑷既往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者慎用。 ⑸活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用本品前宜先进行相关治疗，曾感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或有其他病毒感染既往史的患者，化疗后感染可能复发。 ⑹本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。 ⑺肝病、黄疸或肾病患者慎用。 ⑻治疗期间可能存在血栓性微血管病（TMA）风险，应特别注意。 |
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| 药物相互作用 | ⑴CYP3A4诱导药（利福平、圣约翰草、苯妥英钠、苯巴比妥、地塞米松）可加快本品代谢。 ⑵与多柔比星联用可使后者的平均AUC增加21％，与伊立替康合用，后者的活性代谢物SN-38的AUC升高67％～120％，伊立替康的AUC升高26％～42％。 ⑶本品与抗凝药物合用有相互促进作用，需要注意。 |
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| 用药交代 | 空腹或餐前1小时服用。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：一次0.4g，一日2次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用，治疗持续至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。出现不良反应时，剂量可减为0.4g，一日或隔日1次，必要时停药。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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