| 英文名称 | Ketorolac Tromethamine | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 安贺拉、痛立克、痛立消、酮洛酸氨丁三醇、Ketanov、Toratex、Torolae、Tcular | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限注射剂 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 密封，在阴凉干燥处保存。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 用于中度至重度手术（腹部、妇产科、口腔、矫形及泌尿科手术）后疼痛，还可用于减轻急性肾绞痛、牙痛、创伤痛以及癌症有关的内脏疼痛；亦可用于季节性过敏性结膜炎所致的眼部瘙痒及白内障摘除术后的炎症反应。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品是一种非类固醇类抗炎药。眼部应用可降低房水内前列腺素E2的水平。使房水内前列腺素E2的平均浓度从80pg/ml下降到28pg/ml，而对眼压无明显影响。 ⑵药动学：口服或肌内注射均能迅速吸收，口服后约30～40分钟达峰值，肌内注射后约5分钟达峰值。血浆蛋白结合率达99％，血浆ｔ1/2约4～6小时，老年患者或肾功能损害者半衰期延长。 |
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| 不良反应 | 偶见胃肠道溃疡或出血症状、嗜睡、注射部位疼痛、出汗增加、恶心以及头痛、眩晕、呕吐、瘙痒、血管扩张、消化不良、肌痛或心悸等。滴眼时常见一过性刺痛或灼热感，偶见过敏反应、角膜水肿、眼干、视力模糊等症状，罕见角膜溃疡、头痛、充血等反应。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | ⑴已知对本品过敏的患者禁用。 ⑵服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。 ⑶禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗禁用。 ⑷有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。 ⑸有活动性消化道溃疡出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。 ⑹重度心力衰竭患者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴肾功能不全或肝病患者、老年人、心功能代偿失调、高血压或类似患者应慎用。 ⑵有出血倾向的患者或因接受其他药物可致出血时间延长的患者慎用。 ⑶超过推荐剂量大剂量使用本品不会收到更好的疗效，反而会增加本品不良反应的程度。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品与抗生素、β受体拮抗药、睫状肌麻痹剂、散瞳剂合用较安全。 ⑵合用利尿药可使本品不良反应增强。 ⑶本品与吗啡或哌替啶并用治疗术后疼痛，无明显的相互作用。 ⑷由于本品在酸性较强的情况下，可析出酮咯酸，有可能引起眼部刺激，并影响药物的吸收，因此应避免与强酸性药物合用。 |
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| 给药说明 | 口服仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗，且和静注或肌注的连续用药时间不超过5天。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | 酮咯酸氨丁三醇口服制剂： 1、口服，本品仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗，且和静注或肌注的连续用药时间不超过5天。 2、成人静注或肌注本品后改为口服治疗的推荐剂量如下： ⑴65岁以下：肌注单次给药60mg、静注单次给药30mg或30mg多次给药后，口服首次2粒，后每4-6小时口服1粒，最大口服剂量不超过40mg/24小时。 ⑵65岁或以上、肾损伤或体重小于50kg（110磅）：肌注单次给药30mg、静注单次给药15mg或15mg多次给药后，口服首次1粒，后每4-6小时口服1粒，最大口服剂量不超过40mg/24小时。 3、缩短推荐给药间隔可能导致增加不良反应的程度和频率。 酮咯酸氨丁三醇注射剂： 1、成人：本品和口服酮咯酸氨丁三醇制剂的连续用药时间一般不超过5天。酮咯酸氨丁三醇口服制剂仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗。本品静注时间不少于15秒；肌注缓慢给药，并注射于肌内较深部位。静注或肌注后30分钟内开始产生止痛作用，1-2小时后达到最大止痛效果，止痛作用持续时间4-6小时。 2、儿科病人：本品对年龄在2-16岁的儿科病人的单剂量使用的安全性和有效性已得到证实；但缺乏对儿科病人多次给药的研究资料。本品对2岁以下小儿的安全性和有效性还没有得到确定。 3、本品与吗啡或哌替啶联合用药可减少阿片类药物的用量。 4、单次给药：下面治疗剂量仅适用于单次给药： ⑴成年病人：肌注剂量：65岁以下：一次60mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次30mg。静注剂量：65岁以下：一次30mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次15mg。 ⑵儿科病人（2-16岁）：儿科病人仅接受单次给药，注射剂量如下：肌注剂量：一次1mg/kg，最大剂量不超过30mg。静注剂量：一次0.5mg/kg，最大剂量不超过15mg。 ⑶成人多次给药：静注或肌注：65岁以下：建议每6小时静注或肌注30mg，最大日剂量不超过120mg。65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg（110磅）：建议每6小时静注或肌注15mg，最大日剂量不超过60mg。 5、对于反跳性疼痛，无需增大给药剂量或者频率。除非属于禁忌，应考虑同时给予低剂量阿片类药物来消除疼痛。 酮咯酸氨丁三醇滴眼液： 滴入眼睛结膜囊： 1、治疗季节性过敏性结膜炎，一次1滴，一天4次或遵医嘱。 2、用于白内障摘除术后炎症，应在白内障术后24小时内一次1滴，一天4次，连用2周。 |
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| 剂型与规格 |
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