| 英文名称 | Diphtheria,Tetanus and Pertussis Combined Vaccine,Adsorbed | ||||||||||||||
| 其他名称 | 百白破疫苗 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 基药(一类疫苗) | ||||||||||||||
| 是否禁止零售 | 禁止零售 | ||||||||||||||
| 性状 | 为乳白色混悬液，放置后佐剂下沉，摇动后即成均匀悬液，含防腐剂。 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 于2～8℃避光保存与运输。有效期18个月。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 用于预防百日咳、白喉、破伤风。接种对象为3月龄～6周岁儿童。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | 本品系由百日咳原液、白喉类毒素及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | ⑴常见的不良反应：①注射局部可出现红肿、疼痛、发痒。②全身反应可有低热、哭闹、烦躁、厌食、呕吐、精神不振等，一般不需处理即自行缓解。③中度发热，应对症处理。 ⑵罕见不良反应：①重度发热反应，应给予对症处理，以防高热惊厥。②局部硬结，1～2个月均可吸收。严重者可伴有淋巴结或淋巴管炎，应及时就诊。 ⑶极罕见的不良反应：①局部无菌化脓，一般须反复抽出脓液，严重时（破溃）扩创清除坏死组织。②过敏性皮疹：一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。③过敏性休克：一般在注射疫苗1小时内发生，应及时抢救，注射肾上腺素0.5mg进行治疗。④血管神经性水肿：应及时就诊。⑤过敏性紫癜：出现时应及时就诊，应用皮质激素内药物，给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时，有可能并发紫癜性肾炎。⑥神经系统反应：临床表现为抽搐、痉挛、惊厥、嗜睡及异常哭叫等症状，神经炎及神经根炎，变态反应性脑脊髓膜炎。 |
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| 禁忌症 | 禁用于：①已知对该疫苗的任何成分过敏者； ②患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者； ③患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者； ④注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后，发生神经系统反应者。 |
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| 注意事项 | ⑴慎用：家族或个人有惊厥史者，患慢性疾病者，有癫痫病史者，过敏体质者。 ⑵使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。 ⑶疫苗开启后应立即使用，如需放置，应置于2～8℃处，并于1小时内用完。其余均应废弃。 ⑷注射后局部可能有硬结，1～2个月即可吸收。注射第2针时，应换另一侧部位。 ⑸接受注射者，在注射后，应在现场至少观察30分钟（应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用）。 ⑹注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，不得再注射第2针。 ⑺严禁冻结。 |
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| 给药说明 | 每一次人用剂量0.5ml，含百日咳疫苗效价不低于4.0IU、白喉疫苗效价不低于30IU、破伤风疫苗效价不低于40IU（豚鼠法）或60IU（小鼠法）。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴于臀部或上臂外侧三角肌处肌内注射。 ⑵自3月龄开始免疫，至12月龄完成3针免疫，每针间隔4～6周，18～24月龄注射第4针。每一次注射剂量为0.5ml。 |
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| 剂型与规格 |
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