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自助用药查询

重组人凝血因子Ⅷ
英文名称 Recombinant Human Coagulation Factor Ⅷ
其他名称 重组凝血因子Ⅷ、海莫莱士、百因止、科跃奇、安佳因、绿茵芷、Kovaltry、ADVATE、GreenGene F
基本药物 基药(血友病用药;注射用无菌粉末)
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版,限注射剂并限儿童甲(A)型血友病;成人甲(A)型血友病限出血时使用
处方或非处方药 处方药
妊娠期用药方式 肠道外给药
妊娠期用药安全分级 C
贮存条件 应存放于2℃~8℃
适应证 用于血浆凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏的甲型血友病(罕见病)治疗。在纠正或预防出血、急诊或择期手术中,本品起到暂时代替缺失的凝血因子的作用。
药理作用 参阅人凝血因子Ⅷ。
不良反应 ⑴白蛋白过敏反应表现为寒战、发热、荨麻疹及恶心等。对其他动物蛋白的过敏反应表现为面红、皮疹、眼睑水肿及呼吸困难等。严重者可有血压下降及休克。
⑵有纯化猪血浆制备的产品可引起血小板减少及出血。
⑶注射局部烧灼感或炎症。
⑷偶有头晕、疲乏、口干、鼻出血、恶心及呕吐等。
⑸因制品中含有红细胞凝集素(抗A、抗B),A、B或AB型患者大量输注时偶见溶血。此外有高纤维蛋白原血症或血栓形成的报道。
禁忌症 对该产品不耐受或有过敏反应者或对鼠或仓鼠蛋白过敏者禁用。
注意事项 ⑴对蛋白过敏者,使用本品时可能发生过敏反应。
⑵用药过程中应定期作抗体测定。若出现抗体且其浓度低于10BU/ml,须加大因子Ⅷ用量方见效。若其浓度高于10BU/ml,即使加大因子Ⅷ用量亦不会见效。因此,必须更换其他方式治疗。
⑶当大量或多次使用因子Ⅷ时,应监测血细胞比容以及时发现贫血。
⑷用药过程中应定期监测血浆因子Ⅷ浓度,以确保达到有效浓度并确定其维持量。
⑸用药前及给药中应监测脉搏。若明显加快,应减慢速度或暂停,直至脉搏恢复正常。
给药说明 复溶后的药物必须在药物溶解后3小时内注射完毕。
用法与用量 静脉注射,其用量视病情、患者体重、出血类型、需要提高的因子Ⅷ血浆浓度及体内是否存在抗体而定。以人血浆制品为例,提供下列公式供输注剂量参考:需要提高的因子Ⅷ血浆浓度=因子Ⅷ÷体重(kg)×2;
因子Ⅷ剂量(IU)=体重(kg)×需要提高的因子Ⅷ浓度×0.5;
按世界卫生组织标准,1IU因子岳相当于1ml新鲜血浆中因子Ⅷ的活性,1IU/kg的因子Ⅷ可提高血浆因子浓度2%
  ⑴预防自发性出血:静脉注射25~40U/kg,一周3次。
  ⑵治疗出血:①轻度出血:静脉注射8~15IU/kg或将血浆因子Ⅷ浓度提高至正常之20%~40%的剂量。多数单次用药即可奏效。若出血仍不止,可每8~10小时重复上述剂量,根据需要维持1~3日。②中度出血:首次静脉注射15~20IU/kg或将血浆因子Ⅷ浓度提高至正常之30%~50%的剂量。之后根据需要每8~12小时注射10~15IU/kg。③严重出血或出血累及重要器官:首次静脉注射30~50IU/kg或将血浆因子Ⅷ浓度提高至正常之60%~100%的剂量。之后每8~12小时注射20~25IU/kg。
  ⑶控制围手术期的出血:①拔牙:术前1小时注射使血浆因子Ⅷ浓度提高至正常之30%~50%的剂量。术后若发生出血,可再重复上述剂量。②小型手术:术前1小时注射相当于上述治疗中度出血的剂量。必要时8~12小时后再予10~15IU/kg。③大型手术:术前1小时注射相当于上述治疗严重出血的剂量。5小时再给半量。术后10~14天应将血浆因子Ⅷ浓度维持在正常的30%或以上。
  ⑷体内存在抗因子Ⅷ抗体时,为治疗出血开始可用至5000~10000IU/kg,后维持量为300~1000IU/kg,使因子Ⅷ水平保持在30~50IU/ml。
剂型与规格
冻干粉针 250IU基药 500IU基药 1000IU基药 XB02B乙0245 5% 哪儿有
冻干粉针 1500IU基药 2000IU基药 XB02B乙0245 5% 哪儿有
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