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帕利珠单抗
英文名称 Palivizumab
其他名称 帕利佐单抗、Synagis
是否批准注册 国内暂无生产,无进口
基本药物 非基药
医保备注 非医保
处方或非处方药 处方药
妊娠期用药方式 肠道外给药
妊娠期用药安全分级 C
贮存条件 于2~8℃保存。
适应证 用于治疗和预防小儿呼吸道合胞病毒(RSV)感染。
药理作用 ⑴药效学:本品为呼吸道合胞病毒融合蛋白(F蛋白)的人单克隆抗体,对A亚型及B亚型等呼吸道合胞病毒临床分离株具有活性。体外实验表明其作用优于呼吸道合胞病毒多克隆免疫球蛋白(约高100倍)。 ⑵药动学:本品肌注后可在48h内达稳态血药浓度,1月给药1次,药物血清谷浓度随给药次数增加而升高。肌注或静脉给药的半衰期均为13~27日(接近IgG的半衰期)。
不良反应 ⑴呼吸系统:可有鼻炎、咽炎、喘息、咳嗽等上呼吸道感染症状。 ⑵肝脏:有肝功能异常的报道,如丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高等。 ⑶胃肠道:有出现腹泻、呕吐的报道。 ⑷过敏反应:本品引起的过敏反应较少见。 ⑸其他:肌注可引起注射部位反应及皮疹。有使用本品引起发热的报道。
禁忌症 对本品严重过敏者禁用。
注意事项 ⑴使用本品有轻微过敏反应者慎用。 ⑵定期使用本品,可降低高危儿童(包括慢性肺部疾病、严重先天性心脏病、早产儿等)呼吸道合胞病毒感染的住院率。 ⑶药物对哺乳的影响尚不明确。 ⑷必要时应检查呼吸道合胞病毒抗原。 ⑸本品主要用于儿童呼吸道合胞病毒感染的预防,不适用于感染后的治疗。 ⑹肌内注射用量大于1ml时应分次给药。
用法与用量 肌内注射:⑴预防高危儿童呼吸道合胞病毒感染常在病毒流行季节给药,第一次给药多在流行开始之前(通常为11月初),一次15mg/kg,1个月1次,最多可给药5次。 ⑵施行心肺分流术的患儿由于心肺分流术后本品血药浓度可下降约58%,术后应给药以维持有效血药浓度。
剂型与规格
注射剂 50mg 100mg 暂无
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