| 英文名称 | Flunarizine | ||||||||||||||
| 其他名称 | 盐酸氟桂利嗪、氟苯桂嗪、氟桂嗪、氟苯肉桂嗪、氟脑嗪、西比灵、弗瑞林、奥力保克、米他兰、斯比林、花欣、脑灵、Flufenal、Flunarium、Mitanal、Mondus、SIBELIUM、R14950 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（片剂、胶囊：5mg） | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 性状 | 本品常用其盐酸盐，为白色粉末，无臭无味。本品在甲醇或乙醇中略溶，在氯仿中微溶，在水中极微溶解，在苯中几乎不溶。 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 避光、密封保存。 | ||||||||||||||
| 适应证 | ⑴偏头痛和/或丛集性头痛的预防和治疗； ⑵慢性每日头痛的治疗和预防； ⑶脑血供不足，脑卒中恢复期，脑动脉硬化症，蛛网膜下腔出血后血管痉挛，前庭性眩晕，耳鸣、眩晕和间歇性跛行等周围性血管病； ⑷癫痫辅助治疗。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品为哌嗪类钙离子拮抗剂，阻滞Ｔ型钙通道。可抑制Ｐ物质释放，抑制神经源性炎性反应。本品可阻止过量钙离子进入血管平滑肌细胞，引起血管扩张，对脑血管的扩张作用较好，而对冠状血管的扩张作用较差。此外，还有抗组胺作用和镇静作用。 ⑵药动学：口服易吸收，ｔmax为2～4小时，连续服药5～6周血浓度达稳态。体内分布广泛，组织中药物浓度大于血浓度，组织中药物可缓慢释放入血。可通过血脑屏障。主要在肝脏代谢，大部分代谢产物经胆汁排泄。ｔ1/2约18～19天。 |
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| 不良反应 | 本品不良反应少，可有： ⑴中枢不良反应：①嗜睡和疲惫感最为常见；②长期服用者可出现抑郁症，以女性患者较常见；③锥体外系症状：表现为运动徐缓、震颤、强直，静坐不能，下颌不自主运动等。多数在用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生；④少数患者可出现失眠，焦虑等症状。 ⑵消化道不良反应：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加等。 ⑶其他：少数患者可出现皮疹、口干、溢乳、肌肉酸痛等症状。这些症状多数为短暂性。 |
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| 禁忌症 | 有药物过敏史，或有抑郁症病史者，禁用此药。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴服药后疲惫症状逐步加重者应减量或停药。 ⑵严格控制药物的应用剂量，当维持量达不到治疗效果或长期应用程序锥体外系体征时，应当减量或停药。 ⑶患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用。 ⑷哺乳妇女，由于本品随乳汁分泌。虽然尚无致畸和对胚胎发育的影响的研究报告，但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。 ⑸驾驶员和机器操作者慎用，以免发生意外。 |
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| 药物相互作用 | ⑴与酒精、镇静催眠药合用，镇静作用增强。 ⑵与苯妥英钠、卡马西平、利福平、苯巴比妥等合用时可以降低氟桂利嗪的血药浓度。 ⑶肿瘤患者进行放射治疗时应用氟桂利嗪，多肿瘤细胞的杀伤力可提高10～20倍。 ⑷在应用抗癫痫药治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫疗效。 ⑸与胺碘酮合用，可使心动过缓、房室传导阻滞等病情加重。 ⑹与β受体拮抗药合用，可引起低血压、心动过缓和房室传导阻滞。 ⑺与NSAIDs或口服抗凝药合用，可增加胃肠道出血的危险。 |
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| 用药交代 | ⑴本品可能导致困倦，服用期间不要操作机器、高空作业或驾驶，同时禁止饮酒或含乙醇饮料。 ⑵严格控制药物剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。睡前服用较好。 |
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| 用法与用量 | ⑴偏头痛防治，一次5～10mg，一日1次，睡前服（65岁以上5mg），连续2个月为一疗程。 ⑵脑动脉硬化，脑梗死恢复期：每日5～10mg。 ⑶中枢性和外周性眩晕者，椎动脉供血不足者，剂量为每日10～20mg，分2次服用，2～8周为1疗程。 ⑷特发性耳鸣者，10mg，每晚服用1次，10天为1疗程。 ⑸间歇性跛行，每日10～20mg，分2次服用。 ⑹65岁以上血管性偏头痛患者起始剂量为一日5mg，每晚口服：如在治疗2个月后未见明显改善，应停止用；维持治疗胃一日10mg，每周给药5日。治疗6个月后也应停药，复发时重新使用起始剂量。 |
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| 剂型与规格 |
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