| 英文名称 | Phloroglucinol | ||||||||||||||
| 其他名称 | 速派松、斯帕丰、Spasfon | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版、限注射剂 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 性状 | 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 避光，密闭，在阴凉处室（不超过20℃）保存。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 临床用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；泌尿系统如尿道、膀胱、肾急性痉挛性绞痛；子宫痉挛性收缩：如正常引产、原发性痛经、产后疼痛、器械置入子宫内引起的疼痛；子宫颈痉挛性难产；以及怀孕期间子宫收先兆流产）的辅助治疗。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌，是亲肌性、非阿托品、非罂粟碱类平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比，其特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用，不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响很小。 ⑵药动学：静脉注射本药后，血液浓度半衰期(ｔ1/2)约为15分钟，给药后4小时内，血药浓度降低很快，之后缓慢降低。给药15分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48小时后体内仅有极少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。 |
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| 不良反应 | 偶见头晕、恶心；极少见皮疹、荨麻疹等过敏反应。停药或减量后减轻或消失。 上市后监测到间苯三酚注射剂可见以下不良反应/事件（这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率）： ⑴皮肤及其附件损害：皮疹（如荨麻疹、红斑疹、斑丘疹等）、瘙痒、多汗； ⑵全身性损害：寒战、发热、畏寒、乏力、面色苍白； ⑶胃肠系统损害：恶心、呕吐、口干、腹痛、腹胀、腹泻； ⑷呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、气促、咳嗽； ⑸神经系统损害：头晕、头痛、麻木、颤抖、抽搐； ⑹心血管系统损害：心悸、血压升高、紫绀； ⑺免疫功能紊乱和感染：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克； ⑻其他：静脉炎、注射部位疼痛、注射部位瘙痒、视物模糊、排尿困难、尿潴留。 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴妊娠及哺乳期妇女慎用。 ⑵上市后监测到本品有过敏性休克的病例报告，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品不能与安乃近在同一注射液针筒内混合使用。 ⑵本品应避免与有致痉作用的吗啡及其衍生物合用。 |
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| 用法与用量 | ⑴肌注或静注：一次40～80mg，每日一般不超过120mg。 ⑵静脉滴注：剂量可达一日200mg，加入5％或10％葡萄糖注射液中滴注。 |
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| 剂型与规格 |
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