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自助用药查询

生长抑素
英文名称 Somatostatin
其他名称 益达生、施他宁、翰康、思他宁、丽枝雪、时士太、忆太欣、Etaxene、Stilamin、Modustatine、Curostatin、Growth-hormone-release inhibiting、Somatotrophin-release inhibiting Factor
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版,限注射剂
处方或非处方药 处方药
妊娠期用药方式 肠道外给药
妊娠期用药安全分级 B
适应证 ⑴用于严重急性消化道出血,如食管胃底静脉曲张出血、消化性溃疡、应激性溃疡、急性糜烂出血或出血性胃炎等的治疗;
⑵急性胰腺炎及胰腺手术后并发症的预防和治疗;
⑶糖尿病酮症酸中毒的胰岛素治疗的辅助治疗;
⑷可用于肢端肥大症、胃泌素瘤、胰岛素瘤、血管活性肠肽瘤的治疗。
【注射用生长抑素药品说明书(忆太欣,意大利阿尔法韦士曼制药公司 )批准用于治疗急性胰腺炎;中华医学会消化病学分会胰腺疾病学组,《中国急性胰腺炎诊治指南(2019.沈阳)》:(预防术后ERCP术后胰腺炎)】
药理作用   ⑴药效学:天然生长抑素为十四肽生长抑素,通过抑制内分泌、外分泌、神经分泌和特殊的旁分泌发挥作用。本药时人工合成的环状氨基酸14肽,与天然生长抑素在原始结构、化学反应及生理效应上完全相同,与天然生长抑素一样具有广泛的生理和药理作用:①可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素、胰高糖素等的分泌。②可抑制胃酸、胃蛋白酶、胃泌素的分泌,可用于治疗应激性溃疡、消化性溃疡及急性胃炎引起的出血。③可显著减少内脏血流,降低门脉压力,降低侧支循环的血流和压力,减少肝脏血流量,而对全身血流动力学无明显影响,不引起体循环动脉血压的显著变化,可有效地治疗食管胃底曲张静脉破裂所致的出血。④减少胰腺的内、外分泌,抑制胃、小肠和胆囊的分泌,降低酶的活性,对胰腺细胞有保护作用。可用于治疗急性胰腺炎、预防和治疗胰腺手术后并发症。⑤可抑制胰高糖素的分泌,作为糖尿病酮症酸中毒的胰岛素治疗的辅助用药。⑥可影响胃肠道吸收、运动和营养功能。
  ⑵药动学:健康人内源性生长抑素的血浆浓度很低,一般在175ng/L以下。以每小时75μg的速度静脉滴注本药,15分钟内可达血药浓度峰值(1250ng/L),代谢清除率为1L/min左右。静脉给药后,在肝脏经肽链内切酶和氨基肽酶的作用,使N-末端和分子环化部分还是裂解,而被迅速代谢。半衰期短,静脉注射后正常人、肝病患者、慢性肾衰竭患者的半衰期分别为1.1~3分钟、1.2~4.8分钟及2.6~4.9分钟。在静脉注射2μg的125I标记的生长抑素后,尿液排泄物的放射活性在4小时后为40%,24小时后反射活性为70%。
不良反应 ⑴当滴注本品的速度高于每分钟50μg时,患者会出现恶心和呕吐现象。
⑵上市后经验:
注射用生长抑素监测到以下不良反应/事件(这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告,难以准确估计其发生频率):
①胃肠系统损害:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、干呕。
②皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒、出汗、多汗。
③心血管系统损害:心悸、潮红、心动过缓、血压升高。
④血液系统:有报道患者静脉用药期间出现白细胞增多。
⑤神经系统损害:头晕、眩晕、头痛。
⑥呼吸系统损害:胸闷、呼吸困难、呼吸急促。
⑦代谢和营养障碍:低血糖反应、低血糖、血糖降低、血糖升高、高血糖、低血糖昏迷。
⑧全身性损害:寒战、发热、乏力、高热。
⑨免疫疾病与感染:过敏样反应、过敏反应、过敏性休克。
⑩用药部位损害:局部麻木、静脉炎、注射部位疼痛。
⑪停药反应:①本药停药后常出现生长激素和其他激素反跳性的分泌增多,这限制了本药在肢端肥大症和其他疾病中的临床应用。②有报道在肠外瘘的患者中一旦停药,瘘出量会产生反跳效应。
禁忌症 ⑴对本品过敏者。 ⑵妊娠及哺乳期妇女。 ⑶儿童。
注意事项 ⑴由于本品抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌,在治疗初期会引起短暂的血糖水平下降。更应注意的是,胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后,每隔3至4小时应测试一次血糖浓度。尽可能避免同时摄入能刺激胰岛素分泌的糖类。如果必需给予,应同时给与胰岛素。
⑵因肿瘤性或炎症性肠病引起的胰瘘或肠瘘需对原发疾病进行治疗。
⑶上市后监测到注射用生长抑素有过敏性休克的病例报告,用药前应仔细询问药物过敏史,用药过程中注意观察,一旦出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征,应立即停药并及时治疗。
药物相互作用 ⑴由于本品可延长环己烯巴比妥引起的睡眠时间,而且加剧戊烯四唑的作用,所以,本品不应与此类药物或产生同样作用的药物同时使用。
⑵由于本药对阿片类镇痛药活性的拮抗,可能使吗啡的镇痛作用下降。
⑶本品与其它药物的不相容性未经测试,所以在注射或点滴给药时,应单独使用。
给药说明 ⑴本药与其他药物的不相容性未经测试,所以在注射或静脉滴注时应单独给药,避免与其他药物混合配伍。
⑵给药速度超过50μg/min,患者可出现恶心、呕吐现象。
⑶不用于动脉性出血的治疗。
⑷在治疗急性消化道出血时,应持续静脉滴注。若两次给药间隔大于3~5分钟,因重复静脉注射250μg本药,以确保给药的有效性。
⑸国外资料建议:急性食管静脉曲张破裂出血的患者当两次出血的危险性很高时,再使用硬化疗法前应连续使用本药5日,此疗法在临床上具有实用性。
⑹国外资料推荐的给药方式:由于血浆半衰期较短,因此本药的给药方式通常为静脉持续滴注(用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释)。一些证据显示当使用聚丙烯输液袋给药时,会出现对本药明显的吸附作用(在这项研究中的稀释剂为氯化钠注射液),故在没有更新的临床资料之前,应避免使用这种给药系统给药。
用法与用量   1.成人常规剂量:
  静脉给药,①严重上消化道出血(包括食管静脉曲张出血)建议首先缓慢静脉注射250μg本药(3~5分钟内),作为负荷剂量。继以250μg/h的速度静脉滴注。止血后(一般在12~24小时以内)应继续用药48~72小时,以防止再次出血,通常的治疗总时间不超过120小时,延长静脉滴注时间并不加强效果。②胰瘘、胆瘘、肠瘘辅助治疗:应以250μg/h的速速持续静脉滴注本药,直至瘘管闭合(2~20日)。瘘管闭合后应继续用药1~3日,然后逐渐停药,以防止反跳作用。这种治疗可以用作全胃肠道外营养的辅助措施。③胰腺手术并发症的预防和治疗:手术开始时以250μg/h速度静脉滴注本药,手术后持续用药5日。④急性胰腺炎:应尽早用药。静脉滴注250μg/h,连续用药72~120小时。为预防手术患者发生外周和手术后的胰腺炎,以及防止内镜逆行胰胆管造影(ERCP)或括约肌成形术所引起的胰腺并发症,应于术前2~3小时开始用药,连续静脉滴注250μg/h至手术后24小时。⑤糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗:以100~500μg/h的速度连续静脉滴注,同时配合胰岛素治疗。一般在3小时内缓解酮症酸中毒,4小时内可以使血糖恢复正常。
  2.国外用法用量参考:成人常规用量:
  静脉给药,①胃肠道出血,治疗食管静脉曲张破裂出血:起始静脉内一次性注射本药250μg,然后持续静脉滴注250~500μg/h共1~5日,静脉滴注本药500μg/h共12小时的给药方式比250μg/h共12小时或250μg/h共48小时的给药方式更为有效。在急性静脉曲张出血时,每日在2分钟内给予本药250μg后持续静脉滴注250μg/h共5日的给药方式与硬化疗法同样有效且并发症较少。治疗胃肠道非静脉曲张破裂出血:给予本药250μg/h静脉滴注48~72小时。②类癌综合征:以4μg/min的速度静脉滴注。③肠外瘘:以250μg/h的速度连续静脉滴注,给药时间超过2周。④胰腺炎:起始静脉内快速给予本药250μg,然后持续静脉滴注100μg/h共48小时。⑤餐后低血压:给予本药500μg/h连续静脉滴注可有效预防餐后低血压。
剂型与规格
冻干粉针 250μg 750μg 3mg XH01C乙0586 5% 哪儿有
冻干粉针 2mg XH01C乙0586 5% 哪儿有
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