| 英文名称 | Fudosteine | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型和口服溶液 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 本品为白色或淡黄色结晶性粉末，无臭 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 密封。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核，尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品属粘液溶解剂，对气管中分泌粘痰液的杯状细胞的过度形成有抑制作用，对高粘度的岩藻粘蛋白的产生有抑制作用，因而使痰液的粘滞性降低，易于咳出。本品还能增加浆液性气管分泌作用，对气管炎症有抑制作用。 ⑵药动学：健康成年男性饭后口服本品400mg，1.17小时后可达血药峰值(5.69μg/ml)，半衰期约为2.7小时；禁食时口服本品可于0.42小时后达血药峰值(10.19μg/ml)，半衰期为2.6小时。老年男性饭后口服本品400mg，1.94小时后可达血药峰值(6.70μg/ml)，半衰期为2.2小时，与成年男性相比无明显差异。健康成年男性饭后口服本品400mg，36小时后药物原型及其代谢物Ｍ1、Ｍ2在尿中的排泄率分别为1％、53％和5％；禁食状态时其尿中排泄率分别为1％、43％和6％。而健康成年男性尿中的排泄率分别为1％、39％和5％。本品与血浆蛋白几乎不结合。 |
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| 不良反应 | 不良反应有：
⑴消化系统：食欲不振，恶心，呕吐，腹痛，胃痛，胃部不适，胃部烧灼感，腹胀，口干，腹泻，便秘等（0.1％～5％）。 ⑵感觉器官：耳鸣，味觉异常（0.1％～5％）。 ⑶精神神经系统：头痛，麻木，眩晕（0.1％～5％）。 ⑷泌尿系统:BUN升高，尿蛋白，均少见。 ⑸皮肤粘膜:皮疹，红斑，瘙痒，均少见;荨麻疹(发生率不明)。 ⑹Sevens-Johnson症，中毒性表皮坏死症(Lyell症):据报道本品同类药可能引起上述症状。故给予本品时如出现类似症状，应停止给药，并采取适当处理措施。 ⑺肝功能损害:可能出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能损害(均常见)，应密切观察，若出现异常应停止给药并采取适当处理措施。 ⑻其他反应:发热、面色潮红、乏力、胸闷、尿频，均少见；惊悸，浮肿(发生率不明)。 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | 1.肝功能损害患者本品可能导致肝功能损害者的肝功能进一步恶化。 2.心功能障碍患者据报道本品的同类药可能对心功能不全患者产生不良影响。 3.孕妇只有在判断治疗的有益性大于危险性时才能给予本品。 4.哺乳期妇女给药时应停止哺乳。 5.福多司坦在儿童患者中使用的安全性和有效性尚缺乏临床资料。 6.老年患者因生理功能低下，应注意减量服用。 |
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| 用法与用量 | 口服：通常成年人一次0.4g，一日3次，餐后服用，根据年龄、症状适当调整剂量。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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