| 英文名称 | Saxagliptin and Metformin | |||||||
| 其他名称 | 安立格 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限缓释控释剂型，并限沙格列汀二甲双胍Ⅰ、沙格列汀二甲双胍Ⅱ、沙格列汀二甲双胍Ⅲ | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 | |||||||
| 贮存条件 | 密封，30℃以下保存。 | |||||||
| 适应证 | 本品配合饮食和运动治疗, 适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制。 本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 | |||||||
| 药理作用 | 参阅沙格列汀和二甲双胍。 | |||||||
| 不良反应 | 单用二甲双胍缓释剂为腹泻，恶心，呕吐；单用沙格列汀为上呼吸道感染，尿路感染和头痛；用该复方者，与二甲双胍组对比，为头痛（7.5%对5.2%）和鼻咽炎（6.9%和4.0%）。 | |||||||
| 禁忌症 | 本品(沙格列汀二甲双胍缓释片)严禁用于下列患者： ⑴eGFR 低于 45 mL/min/1.73m2。 ⑵对盐酸二甲双胍有超敏反应。 ⑶急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒。糖尿病酮症酸中毒应使用胰岛素治疗。 ⑷对本品或沙格列汀有严重超敏反应史(例如速发过敏反应、血管性水肿或剥脱性皮肤损害)。 |
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| 药物相互作用 | ⑴CYP3A4/5酶强效抑制剂：酮康唑显著提高沙格列汀的暴露量。应用其他CYP3A4/5强抑制剂(如阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦和泰利霉素)也如预期所料提高了沙格列汀的血浆药物浓度。与CYP3A4/5强抑制剂合用时，应将沙格列汀剂量限制在2.5mg。 ⑵碳酸酐酶抑制剂：托吡酯或其他碳酸酐酶抑制剂(例如唑尼沙胺、乙酰唑胺或二氯苯酰胺)通常导致血清碳酸氢盐降低并诱导非阴离子间隙和高钙代谢性酸中毒。这些药物与安立格联合使用可能会增加乳酸性酸中毒的风险。 ⑶降低二甲双胍清除率的药物：联合使用干扰二甲双胍肾消除相关的常见肾小管转运系统的药物(例如有机阳离子转运蛋白-2[OCT2]/多药物和毒素挤压[MATE]抑制剂，如雷诺嗪、凡德他尼、度鲁特韦片和西咪替丁)可能会增加二甲双胍的全身暴露，并且可能增加乳酸性酸中毒的风险。考虑联合使用的获益和风险。 ⑷酒精：酒精会增强二甲双胍对乳酸代谢的影响。在服用安立格时，警告患者不要过量摄入酒精。 ⑸胰岛素促泌剂或胰岛素：在沙格列汀添加至磺脲类、添加至胰岛素和添加至二甲双胍联合磺脲类的试验中，确认与安慰剂相比，低血糖在沙格列汀治疗的患者中更常见。当与胰岛素促泌剂(如磺脲类药物)或胰岛素合用时，可能需要降低促胰岛素分泌药物或胰岛素的用药剂量，使出现低血糖的风险降至最低。 ⑹与其它药物合用：有些药物可能易导致高血糖，并可能导致血糖水平不受控。这些药物包括噻嗪类及其它利尿药、糖皮质激素、吩噻嗪、甲状腺类药物、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸、拟交感神经药物、钙通道阻滞剂和异烟肼。当对使用本品的患者给予这些药物时，应密切观察患者有否血糖失控。当使用本品的患者停用这些药物时，应密切观察患者是否发生低血糖。 |
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| 给药说明 | 每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍500mg或每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍1000mg | |||||||
| 用法与用量 | 口服：一次1片，一日1次。通常晚餐时给药，逐渐进行剂量调整，以减轻二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 本品必须整片吞服、不要压碎、切开、或咀嚼。少数情况下，本品的无活性成分会在粪便中以软质、脱水药块(与原药片相像)排泄。 |
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| 剂型与规格 |
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