| 黑框警告 | 警惕维兰特罗引起的哮喘致死风险，另外还需要特别注意肺炎和骨折风险。 | |||||||
| 英文名称 | Fluticasone and Vilanterol | |||||||
| 其他名称 | 万瑞舒、Breo Ellipta | |||||||
| 是否批准注册 | 国内无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为多剂量粉吸入剂，糠酸氟替卡松和三苯乙酸维兰特罗分别以泡囊的形式密封于两条铝箔条内，置药粉吸入器（易纳器ELLIPTA）中，泡嚢中的内容物为白色粉末。 | |||||||
| 贮存条件 | 密封，不超过25℃干燥处保存。将吸入器保存在密封盒内，以免受潮，仅在开始使用前取出。如果冷藏，则至少在首次使用前1小时将吸入器恢复至室温，使用后不超过25℃干燥处保存。 | |||||||
| 适应证 | ⑴哮喘：本品适用于成人哮喘患者的维持治疗，其中包括规律吸入糖皮质激素，并“按需”吸入短效β2-受体激动剂治疗控制不佳的成人哮喘患者。 ⑵慢性阻塞性肺病（COPD）：本品100μg/25μg适用于吸入支气管扩张剂后FEV1占正常预计值百分比<70%，且规律应用支气管扩张剂治疗情况下，仍有急性加重史的成人COPD患者的维持治疗。 |
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| 药理作用 | 氟替卡松是一种糖皮质激素，具有抗炎作用；维兰特罗是一种长效肾上腺素β2受体激动剂(LABA)，选择性与沙美特罗相似，能够舒张支气管平滑肌。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应为头痛和鼻咽炎。 | |||||||
| 禁忌症 | 禁用于严重乳蛋白过敏的患者，禁用于已证明对糠酸氟替卡松、维兰特罗或任何辅料过敏的患者；禁用于哮喘持续状态或其他需要强化措施的COPD或哮喘急性发作的初步治疗。 | |||||||
| 药物相互作用 | 在临床应用的剂量水平时，由于吸入给药后血浆浓度低，本品不太可能产生具有临床意义的药物相互作用。 | |||||||
| 用法与用量 | 口腔吸入： ⑴哮喘：①成人，每日一次吸入本品100μg/25μg {糠酸氟替卡松100μg与三苯乙酸维兰特罗（以维兰特罗计）25μg}或200μg/25μg{糠酸氟替卡松200μg与三苯乙酸维兰特罗（以维兰特罗计）25μg}。 患者吸入本品后15分钟内通常有肺功能的改善。但是，应告知患者为了维持控制哮喘症状，需每日规律用药，即便没有症状，也应继续使用。 如果在两次给药之间出现了哮喘症状，应该吸入短效β2-受体激动剂用于迅速缓解症状。对于需要吸入中低剂量糖皮质激素并联合应用长效β2-受体激动剂的成人，应考虑使用100μg/25μg作为起始剂量。如果患者使用100μg/25μg治疗控制不佳，可考虑增加剂量至200μg/25μg，从而进一步改善哮喘控制。 医生应定期对患者进行再评估，使患者保持一直使用最佳剂量的糠酸氟替卡松/维兰特罗，必须根据医嘱进行剂量调整。应将剂量调整至可维持症状控制的最低剂量。 对于需要吸入较高剂量糖皮质激素并联合应用长效β2-受体激动剂的成人患者，应考虑使用200μg/25μg作为起始剂量。 最大推荐剂量可考虑增加至200μg/25μg，每日一次。 应根据疾病的严重程度，给予哮喘患者含恰当糠酸氟替卡松（FF）剂量的本品规格。②17岁及以下的青少年和儿童：尚未确定17岁及以下的青少年和儿童应用本品治疗哮喘的安全性和有效性。目前尚无数据。 ⑵慢性阻塞性肺病（COPD）：①成人，每日一次吸入本品100μg/25μg。患者吸入本品后16-17分钟内通常有肺功能的改善。 ②特殊人群：老年患者（>65岁）：无需进行剂量调整。 肾功能不全患者 ：无需进行剂量调整。 肝功能不全患者：研究结果显示在轻度、中度和重度肝功能不全受试者中糠酸氟替卡松全身暴露量（包括Cmax和AUC）升高。肝功能不全患者应谨慎使用本品，因其可能出现与皮质激素相关的全身不良反应风险较高。对于中度或重度肝功能不全患者，本品最大剂量为100μg/25μg |
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| 剂型与规格 |
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