可洛派韦_抗肝炎病毒药_抗病毒药_抗微生物感染药物

其他名称

盐酸可洛派韦、凯力唯

英文名称

Coblopasvir

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)，支付标准：113.53元(60mg/粒)

医保备注

2023版，协议期谈判药品，限胶囊剂并限基因1、2、3、6 型成人慢性丙型肝炎。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日

处方或非处方药

处方药

性状

本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

贮存条件

不超过30℃密闭保存。

适应证

本品与索磷布韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。

药理作用

盐酸可洛派韦是一种NS5A抑制剂，通过抑制NS5A蛋白而阻断HCV病毒的复制和组装。

不良反应

主要不良反应（发生率>1%），包括中性粒细胞计数降低（3.8%）、乏力（3.0%）、低蛋白血症（2.7%）、头痛（1.9%）、高尿酸血症（1.6%）、头晕（1.6%）、腹泻（1.6%）、血小板计数降低（1.3%）、恶心（1.1%）、腹痛（1.1%）、疲乏（1.1%）、肝脂肪变性（1.1%）。

禁忌症

禁用于既往对本品或产品中任何成份过敏的患者。

注意事项

⑴肾损害：盐酸可洛派韦胶囊在合并轻度肾功能不全（肌酐清除率[CLCr]60~90ml/min）的无肝硬化患者中不需要调整剂量。对于合并中度（CLCr30~60ml/min）或重度（CLCr<30ml/min）肾功能不全的患者，尚未评估安全性和疗效。
⑵肝损害：盐酸可洛派韦胶囊在合并代偿性肝硬化（Child-Pugh A级）患者中不需要调整剂量。不建议在中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B或C）患者中使用本品。
⑶儿童、老年人用药：尚未确认盐酸可洛派韦胶囊在18周岁以下儿童、70周岁以上老年人的安全性和有效性，尚无可用数据。

药物相互作用

⑴不建议服用盐酸可洛派韦胶囊和索磷布韦片的同时服用胺碘酮。对于服用胺碘酮而无其他治疗选择的患者，如需服用盐酸可洛派韦胶囊和索磷布韦片，应告知患者严重症状性心动过缓的风险，建议在开始治疗后的前48小时住院进行心脏监测，之后每日在门诊或患者自行监测心率至少两周。对于服用盐酸可洛派韦胶囊和索磷布韦片的患者，如需开始胺碘酮治疗而无其他治疗选择，应同上进行心脏监测。由于胺碘酮半衰期较长，患者在开始盐酸可洛派韦胶囊和索磷布韦片治疗前如刚刚停用胺碘酮，也应同上进行心脏监测。
⑵盐酸可洛派韦是肝酶CYP3A4的底物，因此中效或强效CYP3A诱导剂可能降低盐酸可洛派韦血药浓度，并影响疗效；强效CYP3A抑制剂可能会升高盐酸可洛派韦血药浓度。
⑶盐酸可洛派韦也是P-糖蛋白（P-gp）转运体的底物，因此合用P-gp转运体抑制剂或诱导剂可能会升高或降低盐酸可洛派韦血药浓度。

用药交代

口服给药，空腹或随餐服药均可。交代患者吞服整个胶囊，不应咀嚼、碾碎或拆开胶囊。

用法用量

口服：推荐剂量为一次60mg，一日1次。连续12周，可空腹或随餐口服。同时空腹或随餐口服索磷布韦，400mg/次，一日1次，连续12周。
如漏服一次盐酸可洛派韦胶囊，患者于当日尽快补服，之后患者应在平常用药时间进行下一次服药。如漏服后未能当日补服，则应在次日平常用药时间进行下一次服药，而不应增加服药剂量。

剂型规格

胶囊剂

60mg

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