海曲泊帕乙醇胺_升血小板药_升血细胞药_作用于血液系统的药物

其他名称

恒曲

英文名称

Herombopag Olamine

来源

1.既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者；2.对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者。

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限1.既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者；2.对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日

处方或非处方药

处方药

性状

本品制剂为薄膜衣片，除去包衣后为浅棕色至棕色。空腹

贮存条件

遮光，密封，25℃以下保存。

适应证

⑴本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。
⑵本品适用于对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者。

药理作用

本品是一种可口服吸收的高选择性的小分子人血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号转导通路，促进血小板生成。该品种上市为ITP和SAA患者提供了新的治疗选择。

不良反应

接受本品的526例患者中所有级别的不良反应发生率为52.3%，大多数不良反应的严重程度均为轻中度，重度不良反应发生率为1.3%。
常见不良反应（发生率≥3%）包括：丙氨酸氨基转移酶升高（11.2%），天门冬氨酸氨基转移酶升高（10.6%），血小板计数升高（3.8%），血乳酸脱氢酶升高（3.6%），血胆红素升高（4.8%），γ谷氨酰转移酶升高（3.8%），头痛（3.4%）和血碱性磷酸酶升高（3.0%）。

禁忌症

对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。

注意事项

血栓形成/血栓栓塞，肝毒性，腹泻，骨髓网硬蛋白形成和骨髓纤维化风险，克隆演变或进展风险，白内障，QT/QTc 延长，停药后出血，海曲泊帕乙醇胺疗效丧失，对驾驶和机械操作能力的影响。

用药交代

空腹口服，口服2小时之后方可进餐，避免与餐同服。

用法用量

口服。⑴成人原发免疫性血小板减少症（ITP）患者：本品在ITP患者中建议的初始剂量为一次2.5mg，一日1次。在治疗过程中，应监测血小板计数，根据血小板计数情况，采用能使血小板计数达到并维持≥50×10^9/L 的最低剂量，最高剂量不可超过每日7.5mg。
⑵重型再生障碍性贫血（SAA）：本品在SAA患者中建议的初始剂量为一次7.5mg，一日1次。在治疗过程中，应定期监测血小板计数，根据血小板计数情况，每2周调整一次剂量，直至达到维持血小板应答的最低剂量。最高剂量不可超过每日15mg。

剂型规格

片剂

5mg 3.75mg 2.5mg

哪儿有