维迪西妥单抗_抗体偶联药物(ADC药物)_抗肿瘤药物

其他名称

纬迪西妥单抗、爱地希

英文名称

Disitamab vedotin

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，协议期谈判药品，限：1.至少接受过 2 个系统化疗的HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）；2. 既往接受过含铂化疗且 HER2 过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日

处方或非处方药

处方药

适应证

用于至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）的患者，HER2过表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为2+或3+。

药理作用

维迪西妥单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物，它的分子结构包括一个新型人源化HER2抗体、连接子（在肿瘤细胞具有可裂解性）、小分子细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E（具有高毒性及旁杀伤效应）。该品种的上市为局部晚期或转移性胃癌患者提供了新的治疗选择。

不良反应

常见的实验室检查类不良反应包括：各类实验室检查（白细胞、中性粒细胞、血小板等血常规检查以及转氨酶等生化检查）≥3级为26%；胃肠系统疾病所有级别为≥3级为3.7%；神经系统疾病≥3级为14.3%。

禁忌症

对本药物的活性成份或辅料过敏者禁用

注意事项

在每次接受本品治疗之前或者期间，应当监测血常规以及生化检查。出现异常时，应当根据程度进行剂量调整或对症治疗。

药物相互作用

尚无研究。

给药说明

滴注期间，如发生滴注相关反应或超敏性反应，减慢或中断滴注，和/或给予积极治疗。对危及生命的滴注相关反应立即停止用药。

用法用量

静脉滴注：推荐剂量为按体重2.5mg/kg，每两周1次。输注时间为30-90分钟。
将本品取出后，需在室温条件下4小时内完成复溶、稀释。复溶：将本品每支（60mg）用6ml灭菌注射用水复溶，复溶溶液浓度为10mg/ml。通常在加入灭菌注射用水后10分钟内完成复溶。稀释：将复溶溶液，根据体重计算的药量，加入至0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，进行稀释，稀释液的药物浓度范围为0.4-2.0mg/ml。
给药量计算：若根据体重计算所需药量为整支倍数，则用注射器抽尽西林瓶中所有的复溶溶液；若根据体重计算所需药量为非整支倍数，则建议非整数瓶抽取的量在计算时四舍五入精确至0.1mL，用注射器抽取所需的量。

剂型规格

冻干粉针

40mg 60mg

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