重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）_病毒类疫苗_预防用生物制品_生物制品

其他名称

新冠疫苗、重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）、智克威得

英文名称

Recombinant COVID-19 Vaccine （CHO cell）

医保类别

免费

医保备注

中国公民免费注射

是否禁止零售

禁止零售

适应证

用于3岁以上新冠病毒易感者预防新型冠状病毒感染所致的疾病。
疾病简介：新型冠状病毒肺炎是一种由新型冠状病毒感染引起，经呼吸道飞沫和接触传播为主要传播途径，人群普遍易感的新发传染病。常见的临床表现有发热、乏力、干咳等，少数患者伴有鼻塞、流涕、咽痛、肌痛和腹泻等症状。多数患者预后良好，少数患者病情危重。重症感染多在发病一周后出现呼吸困难和/或低氧血症，严重者可导致急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒、出凝血功能障碍、多器官功能衰竭甚至死亡。

药理作用

该疫苗是将冠状病毒刺突蛋白（S）受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢（CHO）细胞基因内，在体外表达形成RBD二聚体，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。
临床试验结果表明：该疫苗具有良好的耐受性和免疫原性。接种2剂次疫苗后，76%的人可以产生中和抗体，接种3剂次疫苗后97%的人可以产生中和抗体。

不良反应

目前观察到的不良反应为轻度或中度的不良反应，主要是红肿、注射部位疼痛、骚痒等，为重组蛋白疫苗接种后常见反应。。

禁忌症

⑴已知对该疫苗的任何成分，包括辅料过敏者禁用；
⑵患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者暂缓接种；
⑶孕妇期妇女，患有血小板减少症或出血性疾病者，惊厥、癫痫、脑病及其他神经系统疾病和精神病史或家族史的患者，有自身免疫疾病的患者不宜接种。
●自身免疫疾病常见的有类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症、系统性硬化症、肌炎、皮肌炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、痛风、甲亢、甲减、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血、克罗恩病、胰岛素依赖型糖尿病、重症肌无力、肺出血-肾炎综合征、慢性淋巴细胞性甲状腺炎、原发性胆汁性肝硬化等。

注意事项

⑴注射人免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本品，以免影响免疫效果。 ⑵用前摇匀。如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。
⑶接受注射者，在注射后，应在现场至少观察30分钟（接种单位应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用）。
⑷严禁冻结。开启后应立即使用。
⑸目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据，暂不推荐18岁以下人群接种。
⑹如果要接种狂犬、破伤风疫苗，那么之前无论接种什么都不考虑间隔，马上接种；如果先接种狂犬疫苗、破伤风类毒素之后再接种其他疫苗要考虑间隔，例如接种新冠疫苗需要间隔14天，如果注射免疫球蛋白，需间隔一个月。

用药交代

⑴注射新冠疫苗的当天不得使用牛、羊肉，海鲜、饮酒等刺激性食物。多饮水，清淡饮食。
⑵避免剧烈运动。
⑶接种疫苗之后仍需要做好个人防护，如佩戴口罩、勤洗手、畅通风、保持社交距离等。

用法用量

推荐上臂三角肌肌内注射：每次0.5ml，第一剂注射之后，建议≥4周之后接种第二剂，第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。

剂型规格

注射液

50μg 0.5ml 25μg 0.5ml

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