康替唑胺_噁唑烷酮类_抗微生物感染药物

其他名称

康泰唑胺、优喜泰

英文名称

Contezolid

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，协议期谈判药品，限对本品敏感的金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。协议期：2022年1月1日至2023年12月31日

处方或非处方药

处方药

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后呈类白色至淡黄色。

贮存条件

密闭，不超过25℃保存。

适应证

用于治疗由对本品敏感的金黄色葡荷球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株，包括MRSA）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。
为减少细菌耐药的发生，确保康替唑胺及其他抗菌药物的疗效，本品应仅用于治疗已确诊或高度怀疑由敏感菌引起的感染。本品不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或怀疑合并有革兰阴性菌感染，建议联合应用抗革兰阴性菌药物进行治疗

药理作用

本品为全合成的新型噁唑烷酮类抗菌药，体外研究显示其通过抑制细菌蛋白质合成过程中所必需的功能性70S起始复合体的形成而达到抑制细菌生长的作用。该品种上市为复杂性皮肤和软组织感染患者提供了新的治疗选择。

不良反应

常见不良反应为胃肠道反应包括恶心、呕吐、腹部不适，肝酶升高和血尿酸升高，大多可自行恢复，给药长达28天未见骨髓抑制趋势。

禁忌症

禁用于己知对康替唑胺或其他噁唑烷酮类药物或本品其他成份过敏的患者。

注意事项

⑴本品对革兰阴性菌和病毒无效。
⑵为减少耐药应遵医嘱完成疗程。
⑶轻至中度肝功能不全、肾功能不全患者无需调整剂量。
⑶本品尚未在妊娠妇女中进行临床研究。动物试验表明，本品可通过怀孕大鼠的胎盘屏障。母体使用康替哩胺可能会导致胎儿暴露于药物。建议孕妇慎用本品，如需使用，应经医生评估确认服用本品对母体潜在的益处超过对胎儿的潜在风险后，方可使用。建议育龄期妇女或其伴侣在服用本品期间应避孕。
⑷本品应慎用于哺乳期妇女，如需使用，在本品治疗期间应暂停哺乳。
⑸本品尚未在儿童患者中进行临床有效性和安全性评价。
⑹研究显示65~75周岁的老年患者无需调整剂量。

药物相互作用

治疗剂量下，无显著单胺氧化酶抑制作用；非CYP酶底物，对其无抑制或诱导作用；非药物摄取或外排转运体底物，对其无抑制作用

用药交代

⑴为避免消化道副作用，不建议空腹服用，应随餐或餐后半小时口服。
⑵治疗过程中如出现较重的胃肠道反应，可考虑暂停用药并咨询医师或药师。
⑶孕妇要慎用，如必须要用应权衡利弊。

用法用量

口服：成人推荐剂量为一次800mg，每12小时1次，本品应随餐或进餐后30分钟内口服。建议疗程（连续治疗天数）为7至14天，也可根据病情需要适当延长，总的疗程可由治疗医生根据感染部位和严重程度及病人对治疗的反应而制订。在I期临床研究中，健康受试者连续随餐口服康替唑胺片28天，耐受性和安全性良好。
儿童：本品尚未在儿童患者中进行临床有效性和安全性评价。
老年人：年龄在65~75周岁的老年患者无需调整剂量。
肾功能不全：本品在I期、II期、III期临床试验受试者的群体药代动力学（PPK）研究结果显示，轻度肾功能不全患者（60mL/min ≤肌酐清除率<90mL/min）不必调整剂量。
肝功能不全：根据现有的研究资料，轻至中度肝功能不全患者无需调整剂量。

剂型规格

片剂

400mg

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