1.国家药监局药审中心关于发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》的通告（2023年第9号）

2.国家药监局药审中心关于发布《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第7号）

3.国家药监局药审中心关于发布《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第4号）

4.国家药监局药审中心关于发布《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》的通告（2023年第3号）

5.国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第2号）

附件下载：

●/放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则.pdf

●/咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）.pdf

●/原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则.pdf

●/急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则.pdf

●/溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）.pdf