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1.国家药监局药审中心关于发布《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》的通告(2023年第24号)
2.国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》的通告(2023年第23号)
3.国家药监局药审中心关于发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第22号)
附件下载:
●/儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则.pdf
●/化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行).pdf
●/生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则.pdf