| 英文名称 | Dolutegravir Sodium, Abacavir Sulfate and Lamivudine | |||||||
| 其他名称 | 绥美凯、TRIUMEQ | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(甲) | |||||||
| 医保备注 | 抗艾滋病用药 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 | |||||||
| 贮存条件 | 密封，30℃以下保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗人类免疫缺陷病(俗称艾滋病)毒（HIV）感染的成人和12岁以上青少年（体重至少为40kg）。 | |||||||
| 药理作用 | 参阅多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定。 | |||||||
| 不良反应 | 本品的临床会性数据有限，常报告、为与多替拉韦和阿巴卡长韦/拉米夫定可能或很可能相关的不良反应(在IIbIIb期临床试验中接受这种联合用药的679例抗反转录病毒药物初治受试者汇总数据)是恶心(12％)、失眠(7％)、头晕(6％)和头痛(6％)。 下表列出的很多不良反应(恶心、呕吐、腹泻、发热、嗜睡、皮疹)在出现阿巴卡韦超敏反应的惠者中经常发生。因此，如果患者出现这些症状，应当仔细评价是否存在这种超敏反应(见[注意事项])。非常罕见情况下，曾经报告过多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症，不能排除阿巴卡韦超敏反应。在这样的情况下，应当终止含阿巴卡韦的药品。 |
|||||||
| 禁忌症 | 1.禁用于已知对多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定或任何辅料有超敏反应的患者。 2.禁止与多非利特和吡西卡尼联合用药。 |
|||||||
| 注意事项 | 参阅多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定。 | |||||||
| 药物相互作用 | 本品含多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定，因而这些药单独用药时发现的相互作用相关。 | |||||||
| 用药交代 | 本品具有耐受性好、耐药屏障高，药物相互作用少的特点；每日一次，每次一片，显著减少艾滋病患者的服药负担，从而提高患者用药依从性，并显著改善其生活质量。 | |||||||
| 给药说明 | 每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)600mg和拉米夫定300mg。 | |||||||
| 用法与用量 | 1.口服：可与或不与食物同服，对于成人和青少年的推荐剂量为一次1片，一日1次。如果成人或青少年的体重低于40kg，不应当给予。 2.漏服：如果患者漏服一次，并且离下次服药还有4小时以上，应当尽快服用。如果离下次给药不到4小时，患者不应当服用已漏服药物，只需重新恢复平常的给药计划即可。 3.老年患者：在年龄大于等于65岁的患者中，多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限，没有证据表明老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。考虑到年龄相关的改变，例如4.肾功能下降和血液学参数变化，在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。 5.肾损害：肌酐清除率小于50mL/min的患者，不建议服用。 6.肝损害：阿巴卡韦主要经肝脏代谢。尚无中度或重度肝损害患者的临床数据，因此,除非认为有必要,否则不建议使用。对于轻度肝损害(Child-Pugh5-6分)患者，需要密切监测，如可行，包括监测阿巴卡韦血浆水平。 儿童人群：尚未确定用于12岁以下儿童的安全性。 |
|||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号