---

　　11月15日，国家卫健委体制改革司发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》。

　　其中对于药企来说，最关注的无疑就是震动行业的招标集采，无论从药品竞争格局，医保支付还是医药生态都产生了深远的影响。

　　现在第二轮全国集采已经明确提上2020年日程。根据通知要求：

　　2019年12月底前，各省份要全面执行国家组织药品集中采购和使用改革试点25种药品的采购和使用政策。2020年，按照国家统一部署，扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。

　　根据采购联席会议在今年召开的一次会议纪要流出，明示2020年，更多品种将被纳入带量采购范畴。

　　第二轮国家集采明年开始，留给各个药企的窗口时间越来越短，那么第二轮集采会有哪些品种入选，哪些品种过评，哪些企业又要面临新一轮的价格厮杀呢？对此我们来全面解析下第二轮全国集采的标准及品种：

　　Dr.2认为进入下一批国家带量采购的规则应该不会大变，最多微调。应该会继续沿用三家及以上企业（含原研、过评、视同过评）充分竞争的模式，即以全国最低价为基准，各自报价，中标价最低、次低、第三低依次摘牌的规则。并且可以顺序选择省域市场！

　　但如果品种的市场份额基本以进口产品为主，且通过一致性评价的厂家此前市场份额较小，这类品种即使只有一家过评，也要纳入集采目录，市场格局势必发生较大变化。

　　那么根据以上这三个条件，我们先梳理使用面广的，有多家企业通过一致性评价的品种：

　　一、大于四家含原研

　　Dr.2团队经过全面梳理，目前已有16个品种已有≥3 家企业通过一致性评价，再加上原研药企业，也就是符合集采条件的企业达到4家及以上。

　　这些品种应该被纳入下一轮的新增采购品种，他们不仅仅只是符合条件，面临的采购竞争也将非常激烈。尤其是二甲双胍、格列美脲，左西替利嗪和克林霉素，通过一致性评价的企业多达5家以上，这些品种的采购价格厮杀在所难免，即使最后胜出保住市场，也基本上只能微利。

　　但其中克林霉素口服剂型与聚乙二醇4000是小品种，他达拉非属于治疗ED的产品，医保不报销，主要在零售渠道发力，因此这三个产品可能不会进入下一轮全国集采。

　　二、目前三家含原研

　　虽然有的品种过评企业只有两家，但是同样符合了集采的条件，原研加通过评价企业有三家。这类品种有14个，其中不乏一些销售额超高的大品种，例如销售额达到70亿的阿卡波糖和超过40亿的替吉奥。紫衫醇注射剂、阿奇霉素的销售额也都接近20亿元。这些大品种未来由谁占领市场我们拭目以待。

　　其中吲达帕胺片，特拉唑嗪片和碳酸氢钠片是小品种，卡托普利片市场规模一般，可能不一定进全国性集采目录，地方谈判有可能。

　　三、仅有一家过评

　　还有一些品种，虽然过评药企只有一家，但是市场份额超十亿，甚至接近五十亿，而且原研药的市场占比高。

　　如果品种的市场份额基本以进口产品为主，且通过一致性评价的厂家此前市场份额较小，即使只有一家过评，也很有可能要纳入集采目录。

　　纳入目录后，虽然过评企业少，但还是面临有力的竞争，不可低估原研药企业对于获得市场的决心。在上一轮的集采中，赛诺菲等几家外资药企就是痛下血本且最终中标。

　　其中拉米夫定片是二十年前的明星药，现在生命周期开始向下，麻醉产品吸入性地氟烷属于管制类产品，且销售规模不大，这两个产品未必纳入下一轮集采。

　　综上所述，其实一致性评价与集采的重头戏是占据医院70%以上药品销售额的注射剂，随着标准逐步开始推出，大部队将在后面，让我们拭目以待！

---