蔗糖铁_升红细胞药_升血细胞药_作用于血液系统的药物

其他名称

维乐福、森铁能

英文名称

Ferrous Sucrose

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限注射剂

处方或非处方药

处方药

性状

棕色或深棕色粉末。

贮存条件

密闭、遮光，室温保存。

适应证

抗贫血药。用于预防和治疗各种原因引起的缺铁性贫血，包括儿童或婴儿期需铁量增加而食物中供应不足、铁吸收障碍、妊娠中后期以及慢性失血等。

药理作用

⑴药效学：铁为血红蛋白与肌红蛋白的主要组成部分。血红蛋白为红细胞中主要携氧者。肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，以助肌肉运动时供氧需要。与三羧酸循环有关的大多数酶和因子均含铁，或仅在贴存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补铁剂后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行为异常、体力不足、黏膜组织变化以及皮肤、指甲病变也均能逐渐得以纠正。
⑵药动学：注射用铁剂比口服吸收迅速，铁离子吸收后被血中的铜蓝蛋白氧化成三价铁离子，然后与转铁蛋白结合，以胞饮作用的形式进入细胞，供造红细胞所用，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他单核-吞噬细胞系统。蛋白结合率在血红蛋白中很高，而肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白中则较低，铁蛋白及含铁血黄素也很低。铁在人体中排泄极微量，见于尿、粪便、汗液、脱落的肠黏膜细胞及酶内，排泄总量为0.5~1.0mg。女性由于月经、妊娠、哺乳等原因，每日排泄量为1.5~2.0mg。口服贴剂后不能吸收的均从粪便排出。

不良反应

较少引起过敏或过敏样反应。约1%患者用药后可出现口腔金属味、头痛、恶心、呕吐及低血压。偶见肌肉疼痛、发热、麻疹、面部潮红及肢端水肿等。在静脉注射部位可见静脉炎及静脉痉挛。

禁忌症

⑴禁用于非缺铁性贫血；铁过量或铁利用障碍；已知对单糖或二糖铁复合物过敏者。
⑵禁用于对活性成分、药品本身或任何其辅料过敏的患者；以及对其他胃肠外应用的铁制剂有严重超敏反应的患者。

注意事项

⑴已知有过敏（包括药物过敏）的患者和免疫、炎症性疾病的患者（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎），以及有严重哮喘、湿疹或其他特应性变态反应病史的患者易发生超敏反应，慎用。
⑵在每次注射静脉用铁制剂期间和之后的至少30分钟内，应密切观察患者是否出现超敏反应的体征。
⑶除非有明确需要，不应在妊娠期间应用静脉用铁制剂。在明确治疗获益大于对母亲和胎儿的潜在风险的前提下，治疗应仅限于孕中期和孕晚期。对胎儿的风险是严重的，包括胎儿缺氧和窘迫。
⑷静脉用铁制剂首次给药前不推荐初始试验剂量，而是给予风险最小化建议。
⑸静脉铁剂产生的羟基自由基能损伤肝脏，对肝功能不全者补充铁剂时要充分评估。若需静脉补充铁剂应密切监视铁的状态，避免铁过载，因铁过载是持续加重肝脏损伤的因素。此外肝硬化导致的上消化道大出血因肝功能较差应慎用静脉铁剂。
⑹慢性炎症性贫血合并铁缺乏时，因炎症因子使铁调素水平升高，会抑制肠道对口服铁剂的吸收，需使用静脉铁剂补铁。
⑺铁剂治疗促进氧自由基产生，可增加感染机会，同时尽管有争议，但仍不能排除静脉补铁有促进炎症和细菌生长的可能性，所以全身活动性感染时禁用，禁用于急慢性感染者。
⑻游离铁可致氧自由基产生，引起组织毒性，在使用注射铁剂前应检测血清铁蛋白水平，确诊铁缺乏。禁用于体内铁负荷过多者。另外铁过载者发生某些严重细菌感染的风险增加。
⑼补充静脉铁剂需防止铁过载，因可导致内脏含铁血黄素沉积。
⑽不能与口服铁剂同时使用。
⑾输注铁剂时有时会出现低血压，可能与输注过快、预防性使用抗组胺药如苯海拉明有关。

药物相互作用

不宜与口服铁剂同时应用，应在停用本品5天后在口服铁剂。

给药说明

参阅铁补充剂。

用法用量

　　⑴以静脉滴注、缓慢静脉注射或直接注射到透析器的静脉端给药。首次用药进行测试，成人用1～2.5ml（20～50mg铁），体重＞14kg的儿童用1ml（含20mg铁），体重＜14kg的儿童减半（1.5mg/kg），应备有心肺复苏设备。如果在给药15分钟后未出现任何不良反应，继续给予剩余的药液。
　　⑵用量计算公式：所需总铁量（mg）＝体重（kg）×[Hb目标值－Hb实际值（g/L)]×0.24＋贮存铁量（mg）。转换成本品本品总量（ml）＝所需铁总量（mg）÷20mg/ml。（注：①体重≤35kg：Hb目标值＝130g/L，贮存铁量＝15mg/kg；②体重＞35kg：Hb目标值＝150g/L，贮存铁量＝500mg；③系数0.24＝0.0034×0.07×1000；④若所需总铁量超过了允许的最大单次剂量，则分次给药。）
　　⑶失血和献血者所需补充铁量的计算公式：补充铁量＝失血的单位数×200 需要本品量（ml）＝失血的单位数×10 如果已知失血量，静脉给予200mg铁可使Hb升高相当于一个单位血（一个单位血＝400ml，含Hb为150g/L的血）。静脉滴注：滴注速度为：100mg铁滴注至少15分钟；200mg铁至少滴注30分钟；300mg铁至少滴注1.5小时；400mg铁至少滴注2.5小时；500mg铁至少滴注3.5小时。成人单次最大耐受量：将本品25ml（500mg铁）稀释于500ml四氯乙烯中，一周1次。静脉注射：不用稀释，缓慢注射。速度为每分钟1ml，一次最大注射剂量时10ml。注射后应告诉患者伸展上肢。
　　⑷常用剂量：根据血红蛋白水平而定。①成人和老年人：一周2～3次，一次5～10ml（100～200mg铁）；②儿童：一周2～3次，一次0.15mg/kg（3mg/kg铁）。

剂型规格

注射液	100mg 5ml 200mg 10ml	哪儿有
粉针剂	100mg	暂无