氢氧化铁蔗糖复合物_升红细胞药_升血细胞药_作用于血液系统的药物

英文名称

Iron(Ⅲ) Hydroxide-Sucrose Complex

是否批准注册

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适应证

主要用于治疗口服铁不能有效缓解的缺铁性贫血：1.各种严重铁缺乏需快速补铁者；2.对口服铁剂吸收障碍者；3.对口服铁剂不能耐受者。

药理作用

⑴药效学：本品以非离子型的氢氧化铁为多核核心，其外包绕大量非共价键蔗糖分子组成的氢氧化铁蔗糖复合物。其结构与生理性铁蛋白（氢氧化铁-磷酸-蛋白复合物）类似。由于后者的蛋白配体倍糖类代替，从而使该药不具有抗原性。氢氧化铁蔗糖复合物的相对分子量约43000，故不易直接由肾脏排出（经肾排出在5％以下），保证其几乎全部被利用且对肾脏无害。在生生理情况下本品不会稀释铁离子，但可导致铁摄取的变化。 ⑵药动学：给健康志愿者单次静脉注射氢氧化铁复合物100mg，10分钟后血清铁达高峰，峰值（Ｃmax）538mmol/L，其终末半衰期（ｔ1/2）为5.3小时，24小时降至基础水平。肾脏对其中铁的排泄率很低（＜5％），但注射后4小时及24小时蔗糖经肾脏排出分别为（68±10）％及（75±11）％。另以放射性同位素（52Fe及59Fe）标记的本品给动物或人注射后，5分钟即可分布至肝和骨髓，一天后即可见网织红细胞增多，提示本品可很快被用于红细胞造血。缺铁性贫血及肾性贫血患者单次注射59Fe标记的本品100mg，铁主要被肝、脾、骨髓、转铁蛋白及去铁蛋白摄取，并很快代谢，且易被用于红细胞造血。2～4周后其利用率为68％～92％。

不良反应

较少引起过敏或过敏样反应。约1％患者用药后可出现金属味、头痛、恶心、呕吐及低血压。偶见肌肉疼痛、发热、麻疹、潮红及肢端水肿等。在静脉注射部位可见静脉炎和静脉痉挛。

禁忌症

⑴非缺铁性贫血。 ⑵铁过量或铁利用紊乱。 ⑶已知对铁单糖或双糖复合物过敏者。

注意事项

⑴用药前须先确认其适应证，如检查血清铁、血清铁蛋白、血红蛋白、红细胞计数、MCV、MCH及MCHC等。 ⑵孕妇与乳母：怀孕的头三个月不鼓励使用非肠道铁剂；怀孕的中、后期静脉铁剂亦须慎用。非肠道给予铁剂是否会增加母乳中的铁的含量目前尚不清楚。 ⑶严重肝功能异常者慎用。 ⑷非肠道给铁剂可使感染加重，故急、慢性感染者应慎用。 ⑸非肠道应用铁剂可引起过敏或过敏样反应。轻度过敏反应者可给予抗组胺药；严重过敏反应者应立即给予肾上腺素。有支气管哮喘病史的患者，由于铁结合能力低，伴或不伴叶酸缺乏，更易引起过敏或过敏样反应。 ⑹铁过量轻者可出现恶心、呕吐、胃痛、腹泻和嗜睡；重者可出现高血糖、白细胞增多、代谢性酸中毒、进行性循环衰竭、抽搐与昏迷。12～48小时后可出现肾小管和肝细胞坏死。曾有非肠道铁剂使用过量而导致死亡的报道。铁过量6小时后出现恶心、腹泻、血糖＞8.3mmol/L和白血病15×109/L者则应用去铁胺治疗。若患者未发生休克，则每4～12小时肌内注射该药1～2g（儿童20mg/kg）；若患者处于休克状态，则应静脉滴注去铁胺。初始剂量为1g，最大滴速每小时15mg/kg。去铁胺24小时的最大用量6g，儿童为180mg/kg。透析患者，使用去铁胺后形成的去铁胺-铁复合物可有效地从透析器中排出。

药物相互作用

本药不宜与口服铁剂同时应用，因会影响口服铁剂的吸收，应在停用本药五天后再开始口服铁剂治疗。

给药说明

⑴本品使用前应检查瓶口是否有沉淀物，确认其纯净、无沉淀物后方可使用。一旦开启后药立即使用，以生理盐水稀释后的本品置4～25℃下，必须在12小时内用完。 ⑵本品注射速度宜慢，过快可致低血压发生。 ⑶谨防静脉外漏。一旦外漏应作如下处理：若针头尚未拔出，可静滴适量生理盐水冲洗，以加速局部铁的清除。另外用黏多糖凝胶或软膏涂于局部皮肤，涂药时应轻柔，以防铁剂进一步扩散。

用法用量

⑴用法：本品仅供静脉给药，可静脉滴注，缓慢静脉注射或直接通过血液偷袭者的人造外瘘给药。患者首次用药时宜先用试验剂量，成人用1～2.5ml（含铁20～50mg）；儿童体重大于14kg者用1ml（含铁20mg），小于14kg者减半（相当于1.5mg/kg）。事先要准备好心肺复苏设备，给药15分钟后如无不良反应，继续用完余下的部分。本品最好用静脉滴注的方式给药，以减少低血压的危险和药物外漏。本品1ml（含铁20mg）稀释于20ml生理盐水中，稀释后应立即使用。滴注速度应严格控制，每100mg铁至少15分钟；200mg铁至少30分钟；300mg铁至少1.5小时；400mg铁至少2.5小时；500mg铁至少3.5小时滴入。 ⑵常规剂量：成人：5～10ml（含铁100～200mg），每周2～3次，依血红蛋白水平而定。儿童：0.5ml/kg（3mg/kg铁）一周2～3次，依血红蛋白水平而定。 ⑷单次最大耐受量：成人：25ml（500mg铁），应稀释于0.9％氯化钠注射液500ml中，静脉滴注至少3.5小时，一周一次。可从常规剂量（10ml）开始，逐渐加至此量。儿童：0.35mg/kg（2mg/kg铁），稀释于0.9％氯化钠注射液重静滴至少3.5小时，一周一次。

剂型规格

注射液

200mg(含铁100mg) 5ml

暂无