罗普司亭_升血小板药_升血细胞药_作用于血液系统的药物

其他名称

罗米司亭、惠尔凝、瑞立升、Romiplostim、Nplate

英文名称

Romiplostin

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，协议期谈判药品，限对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日

处方或非处方药

处方药

性状

本品为白色冻干粉制剂。

贮存条件

2～8℃避光保存。如果需要，本品未开封可以在室温下（最高25°C（77°F））的原始纸箱中储存长达30天。在室温下储存后，不要放回冰箱。如果在30天内未使用，则不可再用。

适应证

用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少型紫癜（ITP）患者的血小板减少症（又称原发免疫性血小板减少症）。

药理作用

⑴药效学：本品为第二代口服血小板生成素（TPO）受体激动药，采用肽和抗体以新颖的生物融合技术制成的蛋白质药物，其作用与体内自身蛋白质血小板生成素（TPO）相似。罗米司亭兴奋TPO受体，对产生血小板的骨髓细胞生长和成熟非常重要。
⑵药动学：皮下注射给予罗米司亭3～15μg/kg后，7～50小时（中位数：14小时）血药浓度达到峰值，半衰期1～34天（中位数：3.5天）。血浆罗米司亭消除速率与TPO受体有关，患者血小板数量越高，本品血药浓度越低，反之亦然。

不良反应

常见不良反应有关节痛、头晕、失眠、肌肉疼痛、腹痛、肩痛、感觉异常、消化不良等。

禁忌症

暂无。

注意事项

⑴本品停药后可能导致更严重的血小板减少，故停药后至少2周内必须监测血象。
⑵本品过量可能引起血栓形成。
⑶使用本品期间应监测血象。
⑷动物实验表明本品对胎儿有害，妊娠期妇女使用应权衡利弊。哺乳期妇女用药期间须停止哺乳。
⑸由于缺乏安全性和疗效方面的数据，不推荐使用于18岁以下的青少年使用。
⑹必须每周进行血小板计数和CBC，直到达到稳定的用药剂量；此后，必须每月进行血小板计数和CBC。

药物过量

过量可能导致血小板计数过多，并有血栓形成/血栓栓塞并发症的风险。

用药交代

本品具有起效快、给药频率低（每周1次）、安全性更好等特点。

用法用量

皮下注射：起始剂量1μg/kg，每周1次，然后逐周调整剂量，每周增加1μg/kg，直至血小板＞50×10⁹/L。每周最大剂量不得超过10μg/kg。

剂型规格

冻干粉针

125μg 250μg 500μg

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