依伏卡塞_甲状旁腺激素_代谢调节药_作用于内分泌及生殖系统药物

其他名称

伊万卡塞、伊万卡赛、盖优平、Orkedia

英文名称

Evocalcet

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

适应证

⑴用于慢性肾病（CKD）维持性透析患者继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）的治疗。
⑵用于治疗甲状旁腺癌相关高钙血症或无法切除或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进患者。
SHPT是指各种原因所致的低血钙或高血磷刺激甲状旁腺过度分泌甲状旁腺素而引发的综合征。各种原因引起的1,25(OH)2D3缺乏、低钙血症和高磷血症均可导致SHPT。

药理作用

本品属于新型拟钙剂，拟钙剂是一种作用于钙敏感受体（CaSR）的变构激动剂，CaSR在调控钙离子稳态及骨骼稳态中发挥关键作用，并可增强骨细胞对PTH的响应，进而削弱PTH抵抗。拟钙剂可提高CaSR对钙离子的敏感性，直接抑制PTH的分泌和甲状旁腺细胞的增殖，从而降低血液PTH浓度。

不良反应

严重的不良反应为低钙血症和QT间期延长。其他（≥1%）的不良反应为：恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振。但不良反应发生率显著轻于西那卡塞。

禁忌症

⑴对本药成分有过敏史的患者禁用。
⑵怀孕或可能怀孕的妇女禁用。

注意事项

用药期间一旦出现低钙血症（16.2%），如果QT延长、麻木、肌肉痉挛、情绪低落、心律失常、低血压、抽搐等症状，应考虑给予钙和维生素D制剂。

给药说明

⑴由于本药具有降血钙作用，应在确认血钙浓度不低（以8.4mg/dL以上为指导）后开始给药。
⑵增加剂量时，应每隔至少2周将剂量增加1mg。
⑶如果PTH高（以完整 PTH ≥500pg/mL 为指导）和血清钙≥9.0mg/dL，则应考虑每天2mg一次作为起始剂量。
⑷开始用药和调整剂量时至少每周测定一次血清钙浓度，维持期至少每两周测定一次。
⑸给药前应进行血清钙浓度测试，以正确确定该药物的疗效和安全性。

用法用量

口服：推荐起始剂量为一次1mg，一日1次。根据患者的情况，也可以初始剂量为一次2mg，一日1次。在充分观察患者的甲状旁腺激素（PTH）和血清钙浓度的情况下，效果不足时，通过适当调整剂量一次8mg，一日1次。但每日最大剂量不超过12mg。

剂型规格

片剂

1mg 2mg

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