其他名称 | 奥贝胆酸镁、Ocaliva | |||
英文名称 | Obeticholic acid | |||
是否批准注册 | 国内暂无生产,无进口 | |||
基本药物 | 非基药 | |||
医保备注 | 非医保 | |||
处方或非处方药 | 处方药 | |||
适应证 | 用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)或用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。 | |||
药理作用 | 奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂(FXR激动剂),通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。 | |||
不良反应 | 最常见的不良反应是皮肤瘙痒(瘙痒),疲劳,腹痛和不适,关节痛(关节痛),咽喉中部疼痛(口咽),头晕和便秘。 | |||
禁忌症 | 对本品过敏者禁用;肠道完全梗阻的患者禁用。 | |||
注意事项 | ⑴肝相关的不良反应:监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发生情况;权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。 ⑵严重的瘙痒:管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;Ocaliva剂量减少或中断给药。 ⑶减少HDL-C:监测治疗期间血脂水平的变化。 |
|||
用法用量 | 口服,初始推荐剂量为一次5mg,一日1次,基于临床反应,治疗6个月时逐渐增大至最大剂量为一次10mg,一日1次,并有助于降低患者皮肤瘙痒的严重程度和发生率。 | |||
剂型规格 |
|
版权所有:湖南省药学会 主办单位:湖南省药学会
统一社会信用代码:51430000501422439U
备案号: 湘ICP备19000421号-1,(湘)-经营性2023-0166号
公安机关备案号:43011102001342