奥贝胆酸
其他名称 奥贝胆酸镁、Ocaliva
英文名称 Obeticholic acid
是否批准注册 国内暂无生产,无进口
基本药物 非基药
医保备注 非医保
处方或非处方药 处方药
适应证 用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)或用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。
药理作用 奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂(FXR激动剂),通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。
不良反应 最常见的不良反应是皮肤瘙痒(瘙痒),疲劳,腹痛和不适,关节痛(关节痛),咽喉中部疼痛(口咽),头晕和便秘。
禁忌症 对本品过敏者禁用;肠道完全梗阻的患者禁用。
注意事项 ⑴肝相关的不良反应:监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发生情况;权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。
⑵严重的瘙痒:管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;Ocaliva剂量减少或中断给药。
⑶减少HDL-C:监测治疗期间血脂水平的变化。
用法用量 口服,初始推荐剂量为一次5mg,一日1次,基于临床反应,治疗6个月时逐渐增大至最大剂量为一次10mg,一日1次,并有助于降低患者皮肤瘙痒的严重程度和发生率。
剂型规格
片剂 5mg 10mg 暂无

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