仑伐替尼_酪氨酸激酶(TKI)抑制药_生物靶向抗肿瘤药_抗肿瘤药物

其他名称

甲磺酸仑伐替尼、乐伐替尼、兰伐替尼、乐卫玛、福凯特、Lenvima

英文名称

Lenvatinib

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限胶囊剂。

处方或非处方药

处方药

妊娠期用药方式

口服给药

孕妇用药安全分级

贮存条件

密封，30℃以下储存。

适应证

1.用于治疗放射性碘难治的高风险分化型甲状腺癌和肾癌。
2.联合依维莫司治疗既往接受过anti-VEGF疗法的晚期肾细胞癌。
3.用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）

药理作用

Lenvatinib是多靶点酶抑制剂，可以抑制VEGFR2和VEGFR3 (vascular endothelial growth factor receptor, 血管内皮生长因子受体)。还可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK，包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1,2,3,4；血小板衍化生长因子受体α（PDGFRα），KIT及RET。

不良反应

最常见不良反应包括高血压、疲乏、腹泻、关节疼痛/肌肉痛，食欲下降，体重下降，恶心呕吐，胃炎，头痛，蛋白尿，手足皮肤症状，腹痛和发音困难。

禁忌症

对本品过敏者禁用；孕妇禁用。

注意事项

⑴高血压：接受本品治疗之前，控制高血压症状；出现3级高血压应暂停本品治疗；如果出现严重、威胁生命的高血压则终止治疗。
⑵心衰：密切监测心衰症状，若出现3级心衰应中断治疗，4级心衰则终止治疗。
⑶动脉血栓栓塞：若出现动脉血栓栓塞，应终止治疗。
⑷肝毒性：治疗开始前和期间应监查肝功，出现3级肝功损伤应中断治疗，出现肝衰竭应终止治疗。
⑸蛋白尿：治疗开始前和期间应监查蛋白尿，蛋白尿≥2g持续24小时。出现肾病症状应终止治疗。
⑹肾衰和肾损伤：出现3级以上肾衰竭或肾损伤应中断治疗。
⑺胃肠道穿孔和痿道形成：出现胃肠道穿孔和威胁生命的瘘道应停药。
⑻QT间期延长：出现3级以上QT期延长应中断用药，密切观察并纠正电解质水平异常。
⑼低钙血症：至少每月一次检测患者钙水平，并及时补充。
⑽可逆性后部脑白质病（RPLS）：出现RPLS应停药，并及时治疗。
⑾出血：若出现3级出血，应中断治疗；若出现4级则终止治疗。
⑿TSH抑制能力受损：每月监测TSH水平，对有DTC患者应及时调整甲状腺药物。
⒀胚胎胎儿毒性：对胎儿有危害，应告知育龄妇女采取有效避孕措施。
⒁哺乳期妇女应停止哺乳。

用药交代

胶囊应整粒吞服，或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊 ( 胶囊不需打开或压碎 )。将胶囊静置于液体中至少 10 分钟，搅拌至少 3 分钟后，饮用液体。饮用后，再加入等量 ( 一大汤匙 ) 的水或苹果汁于玻璃杯中，混匀后再饮用完剩余的液体。

用法用量

1.分化型甲状腺癌 (DTC) 的建议剂量:推荐剂量为一次24mg(两粒10mg胶囊加一粒4mg胶囊)，一日1次，随餐或空腹口服使用。直到疾病恶化或发生无法接受之毒性。须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内服用，应略过该次剂量并且于原定服药时间服用下一次剂量。
2.肾细胞癌 (RCC) 的建议剂量：推荐剂量为一次18mg(一粒10mg胶囊加两粒4mg胶囊),并用5mg的依维莫司，每日一次，随餐或空腹口服使用。持续使用 Lenvima® 与 everolimus直到疾病恶化或发生无法接受之毒性。须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内服用，应略过该次剂量并且于原定服药时间服用下一次剂量。
3.用于治疗肝细胞癌：口服，推荐剂量为一次12mg，一日1次。随餐或空腹口服使用。直到疾病恶化或发生无法接受之毒性。须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内服用，应略过该次剂量并且于原定服药时间服用下一次剂量。
4.如有严重肝肾功能损害，用于甲状腺癌时建议降低剂量至一次14mg；用于肾癌时减低剂量至一次10mg。

剂型规格

胶囊剂

10mg 4mg 12mg

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