绒促性素_促性腺激素药及其拮抗药_下丘脑垂体激素及相关药_作用于内分泌及生殖系统药物

其他名称

绒毛膜促性腺激素、绒膜激素、普罗兰、绒膜促性素、丰原、Pregnyl、Profasi、HCG、

英文名称

Chorionic Gonadotrophin

基本药物

基药（注射用无菌粉末：500单位、1000单位、2000单位、5000单位）

医保类别

医保(甲)

医保备注

2023版，限注射剂

处方或非处方药

处方药

妊娠期用药方式

肠道外给药

孕妇用药安全分级

是否禁止零售

肽类激素禁止零售

性状

为白色或黄白色无定形粉末。易溶于水，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

贮存条件

密闭，在凉暗处（避光不超过20℃）保存。

适应证

1.青春期前隐睾症的诊断和治疗；
2.男性促性腺激素低下性性腺功能减退，少精、无精、男性不育，可单用也可与尿促性腺素治疗。长期促性腺激素功能低下者，还应辅以睾酮治疗；
3.垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬治疗无效后，联合应用本品与绝经后促性腺激素以促进排卵；
4.辅助生育技术中促排卵，以获取多个卵母细胞，需与绝经后促性腺激素联合应用；5.女性黄体功能不全的治疗。

药理作用

　　⑴药效学：本品与垂体分泌的促黄体素作用极相似，对女性能促进和维持黄体功能，使黄体合成孕激素；与具有卵泡成熟激素（FSH）成分的尿促性腺素合用，可促进卵泡生成和成熟，并可模拟生理性的促黄体素的高峰而触发排卵。对男性能使垂体促性腺激素功能不足者的睾丸产生雄激素，促使隐睾症儿童的睾丸下降和男性第二性征的发育。
　　⑵药动学：ｔ_1/2为双相，分别为11小时和23小时。给药32～36小时内发生排卵。24小时内10％～12％以原形经肾随尿排出。

不良反应

⑴用于促进排卵时，较多见为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛。一般可在2～3周内消退。少见者严重的卵巢过度刺激综合征（OHSS），由于血管通透性显著增高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症，如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现为腹腔部和盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻、气促、下肢浮肿等。往往发生在排卵后7～10天，或在治疗结束后发生，此种反应后果严重，可危及生命。
⑵用于治疗隐睾症时可发生男性性早熟，表现为痤疮、阴茎和睾丸增大，阴毛生长增长增多和身高生长加速，须停药观察。
⑶较少见的不良反应有：乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、注射部位疼痛、易疲劳等。

禁忌症

⑴垂体增生或肿瘤。
⑵性早熟。
⑶诊断为明的阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大。
⑷血栓性静脉炎。
⑸男性前列腺癌或其他雄激素依耐性肿瘤。
⑹先天性性腺缺如或性腺切除术后。生殖系统感染性疾病时也不宜使用。

注意事项

⑴用本品促进排卵，可增加多肽率，而使新生儿发育不成熟，并有发生早产之虞。
⑵治疗隐睾症时，偶可发生性早熟，而使骨骺提前闭合，致最终不能达到处理的高度。
⑶对诊断的干扰：妊娠试验可出现假阳性，故应在用药10天后进行检查；可增加尿17-羟、17-酮以及其他甾体激素分泌增加。
⑷有下列情况应慎用：哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。
⑸用药期间注意以下随访检查：①用于诱导排卵时，用药前应作卵巢Ｂ超，检查卵泡的数量和大小，雌激素浓度开始上升后，应每天复查，了解卵泡成熟情况并减少卵巢过度刺激综合征的发生；每天测量基础体温，如有排卵可出现双相体温；在用绝经后促性腺激素后须测雌激素水平，在雌激素高峰出现后24小时开始用绒促性素促发排卵，测定雌激素也可检测卵巢过度刺激的情况。孕酮的测定和宫颈黏液检查，也有助于了解卵泡成熟程度或是否已有排卵。②用于男性性腺功能低下症：测定血清睾酮含量，既可排除其他原因所致的性腺功能低下，也可以用来评价疗效。此外，精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。
⑹除了男性促性腺激素功能不足、为促发精子生成以外，其他情况本品不宜长期连续使用。

药物相互作用

与脑下垂体促性腺激素合并用药时，如尿促性素可使不良反应增加。

给药说明

⑴治疗隐睾症。常在4～9岁开始，如出现性早熟现象应停药。如经最初的治疗未见明显疗效，应考虑手术。
⑵用于促排卵，一般先用氯米芬治疗，如无效可联合应用本品与尿促性素。有卵巢过度刺激症状的表现时，应立即作盆腔、腹腔、卵巢检查和雌激素测定，如发现卵巢明显胀大或血清雌激素显著升高时，应停止治疗。注射本品18小时后可发生排卵，故须每日或隔日试行受孕，如用本品治疗3～6周仍不出现有排卵月经，应重新考虑治疗方案。
⑶治疗黄体功能不全，应于易受孕期开始注射，且必须持续应用，直到妊娠7～10周胎盘能产生足够孕激素时为止。
⑷对男性原发性曲精小管发育不全等睾丸原发病变的无精、男性不育等无效。

用法用量

　　⑴成人常用量：①男性促性腺激素功能不足所致的性腺功能低下，肌内注射1000～4000U，每周2～3次，持续数周至数月，如有效可连续注射。为促发精子生成，治疗需持续6个月或更长时间，若精子计数低于500万/ml，应合并应用尿促性素12个月左右。②促排卵，为女性无排卵性不孕或体外受精，于尿促性素末次给予药后一天或于氯米芬末次给药后5～7天，肌内注射一次5000～10000U，连续治疗3～6周，如无效应停药。③黄体功能不全，排卵之日开始隔日肌内注射1500U，剂量根据患者的反应作调整。妊娠后，须维持原剂量直至7～10孕周。④功能性子宫出血，一次1000～3000U。⑤习惯性流产、先兆流产，一次1000～5000U。
　　⑵儿童常用量：①发育迟缓者睾丸功能测定，肌内注射2000U，一日1次，连续3日；②隐睾症的治疗，10岁以下儿童每次肌内注射500～1000U，10岁以上青春期前患者一次肌内注射1000～5000U，一周2～3次，出现良好效应后即停用，疗程4～8周。

剂型规格

冻干粉针	1000IU^基药 2000IU^基药 5000IU^基药	哪儿有
冻干粉针	500IU^基药	哪儿有