| 其他名称 | 促黄体生成素释放激素、Luteinizing Releasing Hormone（LRH） | |||||||||
| 英文名称 | Gonadorelin | |||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||
| 医保备注 | 2023版，限注射剂 | |||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | |||||||||
| 孕妇用药安全分级 | B | |||||||||
| 性状 | 白色或淡黄色粉末，可溶于水和1％（v/v)的冰醋酸中，微溶于甲醇。 | |||||||||
| 贮存条件 | 2～8℃避光保存。粉针剂在8～20℃遮光保存。 | |||||||||
| 适应证 | ⑴用于促排卵，以治疗下丘脑性闭经所致不育、原发性卵巢功能不足，特别是对氯米芬无效的患者；还可用于小儿隐睾症及性激素过多、垂体肿瘤等。 ⑵用于特发性低促性腺激素性性腺功能减退症（罕见病：IHH） |
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| 药理作用 | ⑴药效学：人工合成的促性腺素释放素（GnRH）又称促黄体生成素释放激素（LHRH），在体内系下丘脑分泌，它能刺激垂体前叶分泌促性腺激素，即卵泡刺激素（FSH）和促黄体素产生（LH）。LH能促使男性睾丸间质合成和分泌雄激素，LH和FSH的双重作用则可促进女性卵巢合成和分泌雌激素。临床连续使用时，GnRH对垂体具有双相作用，开始时能促进垂体前叶分泌LH和FSH，使血浆中的LH、FSH和性激素升高，久之则可导致垂体中LHRH受体减少，相当于阻止垂体的LH分泌，从而阻断睾酮的合成和分泌，达到与睾丸切除相当的效果。在女性则阻断雌激素的合成和分泌而达到相当于卵巢切除的效果，故而可用于治疗计数依赖性前列腺癌和乳腺癌，也适用于子宫内膜异位症。本品为人工合成的促性激素释放素。 ⑵药动学：本品静脉注射经3分钟血药浓度达峰值，ｔ1/2约为6分钟，经肾迅速代谢后排泄。其对血浆中LH的射高作用较快、较强，而对FSH的升高作用较慢、较弱。 |
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| 不良反应 | 上市后监测到本品的下列不良反应/事件： ⑴免疫系统：类过敏反应、超敏反应、过敏性休克等； ⑵胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛等； ⑶皮肤及皮下组织：皮疹、荨麻疹、瘙痒等； ⑷血管与淋巴管类：潮红、苍白、发绀等； ⑸呼吸系统、胸及纵隔：咳嗽、呼吸急促、呼吸困难等； ⑹神经系统：头晕、头痛等； ⑺全身及给药部位：胸部不适、寒战、注射处炎症等； ⑻其他：可有多胎妊娠，偶有暂时性阴茎肥大。 |
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| 禁忌症 | ⑴对本品及所含成分过敏者禁用。 ⑵孕妇、激素依赖性肿瘤患者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴本品注入后，先后出现LH峰，后出现FSH峰，LH峰值远强于FSH峰值。①正常反应：注入后25分钟-45分钟LH峰上升至其基值的3倍以上，FSH增加2倍以上。②延迟反应：注入后120分钟-180分钟LH值才达峰值。③低弱反应：注入后LH的峰值仅2倍或不足2倍基值。④无反应：注入前后LH峰值不变或变化甚微。 ⑵在正常经期的卵泡期给药，应做好避孕措施。 ⑶使用本品的患者，不宜同时接受直接影响垂体分泌促性腺激素的药物。 ⑷上市后监测到本品有类过敏反应、过敏性休克的严重报告。用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，在注射过程中以及在注射完成后30 min内对患者进行密切观察；一旦出现过敏反应相关症状和体征，应立即停止给药并及时治疗。 |
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| 药物相互作用 | 避免和其他促性腺激素释放素制剂、脑垂体激素或性激素制剂同时使用。 | |||||||||
| 药物过量 | 未进行该项试验且无可靠参考文献。 | |||||||||
| 用法用量 | ⑴静脉注射：①垂体兴奋试验：临用前将本品注射剂用氯化钠注射液2ml溶解，女性一次25μg、男性一次100μg，静脉注射，分别于注射前、注射后25分钟、45分钟、90分钟、180分钟时各抽血3ml，取血清保存，进行放射免疫测定LH及FSH，从而进行鉴别诊断。正常情况下，注射25～45分钟时，LH达峰值，为基值得3倍以上。有垂体疾病时反应较低。下丘脑异常时反应正常或高亢。②下丘脑异常所致无排卵女性不孕；使用定时自动注射泵，于月经周期的第2～4日，每隔90～120分钟注入5～15μg（1分钟内给完），昼夜不停，连续使用14日。治疗期间，需检测卵泡发育情况，以便确定排卵时机，排卵后2日可改用肌内注射人绒促性素（HCG）1000U，一周2次，共3～4次以支持黄体功能。③男性生精异常所致不育：使用定时自动注射泵，每隔90～120分钟注入5～15μg，昼夜不停，连续使用至少14日。 ⑵皮下注射：治疗前列腺癌，开始7日，一次0.5mg，一日1次，以后一日1次，一次0.1mg。 ⑶静脉滴注：治疗不孕，于月经周期第2～4天，一次按每分钟5～20μg的速度，共给药90分钟。如无排卵（测基础体温），可重新给药；排卵后肌内注射人绒促性素（HCG），一次1500U，隔3天再一次1500U，一般2～4个周期后会妊娠。 |
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| 剂型规格 |
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