其他名称 | 捷扶康 | |||
英文名称 | Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate | |||
是否批准注册 | 国内暂无生产,有进口 | |||
基本药物 | 非基药 | |||
医保类别 | 医保(乙) | |||
医保备注 | 2023版,协议期谈判药品,限艾滋病病毒感染。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日 | |||
处方或非处方药 | 处方药 | |||
贮存条件 | 室温(30℃以下)贮存于原包装以防潮湿,保持密封。 | |||
适应证 | 用于治疗HIV-1感染。成为中国首个批准的基于TAF/FTC、用于治疗HIV的单一片剂(STR)方案,也是中国首个获批的适用于成年和青少年(12岁(含)以上且体重至少35公斤)HIV感染的含有TAF/FTC的完整方案。 | |||
药理作用 | 每片含150mg艾维雷韦, 150mg考比司他, 200mg恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦。 | |||
不良反应 | 肾脏及泌尿系统疾病,包括急性肾损伤、急性肾小管坏死、近端肾小管病、范可尼综合征。 | |||
肾损伤 | 不推荐将艾考恩丙替片用于估计肌酐清除率为15至低于30mL/min的患者,或者未接受长期血液透析的估计肌酐清除率低于15mL/min的终末期肾病患者。 | |||
注意事项 | ⑴老年人:不需调整剂量。 ⑵肾功能不全:肌酸酐廓清率(CrCl)≥ 30 mL/min的成年及青少年(12岁(含)以上且体重至少35 公斤)病人,不需调整剂量。 ⑶已有使用含丙酚替诺福韦(TAF)药品的肾功能损害的上市后病例报告,包括急性肾损伤、近端肾小管病(PRT)和范可尼(Fanconi)综合征。因此不推荐将艾考恩丙替片用于估计肌酐清除率为15至低于30mL/min的患者,或者未接受长期血液透析的估计肌酐清除率低于15mL/min的终末期肾病患者。肾功能损害患者和使用肾毒性药物(包括非甾体抗炎药)的患者,其使用替诺福韦前体药物发生肾脏相关不良反应的风险增加。 ⑷对12岁以下或体重低于35公斤病人的安全性及有效性尚未建立。 |
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给药说明 | 每片含150mg艾维雷韦, 150mg考比司他, 200mg恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦。 | |||
用法用量 | 成人或12岁(含)以上青少年,体重至少35公斤。口服,一次1片,一日1次,随餐服用,勿咀嚼、压碎或剥半。 忘记服药的处理:若未晚于原定服药时间18小时,应尽快伴随食物补服该次剂量,下个剂量仍按照原定时间投与;若晚于原定服药时间18小时,则不必补服该次剂量,下个剂量仍按照原定时间投与。病人若在给药后1小时内呕吐,需补服一剂。 |
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剂型规格 |
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