本瑞利珠单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

贝那利珠单抗、凡舒卓、Fasenra

英文名称

Benralizumab

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

贮存条件

避光，在2°C-8°C环境中保存，不要冻结。不要摇晃。不要暴露在高温下。

适应证

适用于6岁及以上严重哮喘和嗜酸性粒细胞表型患者的附加维持治疗。使用限制：不用于治疗其他嗜酸性粒细胞增多症；不用于缓解急性支气管痉挛或哮喘状态。

药理作用

本品是一种可以直接与嗜酸性粒细胞白介素-5α受体(interleukin-5 receptor)结合的人源化单克隆抗体，通过组织自然杀伤细胞诱导嗜酸性粒细胞的凋亡(程序性细胞死亡)，是目前唯一的可以在24小时之内将嗜酸性粒细胞直接、快速和近乎完全清除的呼吸疾病治疗用生物药物。

不良反应

最常见的不良反应（发生率大于或等于5%）包括头痛和咽炎。

禁忌症

对本品过敏者禁用。

注意事项

⑴超敏反应：使用本品后可能出现超敏反应（如过敏反应、血管性水肿、荨麻疹、皮疹）。如果发生超敏反应，请停止。
⑵减少皮质类固醇剂量：在开始使用本品治疗后，不要突然停止全身性或镇静性皮质类固醇。如果合适，逐渐减少皮质类固醇。
⑶寄生虫（蠕虫）感染：在用本品治疗之前，先治疗已有蠕虫感染的患者。如果患者在接受本品治疗时蠕虫感染，停止治疗直到寄生虫感染消退。

用药交代

本品不适用于治疗其他嗜酸性粒细胞疾病。也不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘状态。

给药说明

请勿触碰针头护罩启动夹，以防止针头安全护罩过早启动。
⑴抓住注射器主体，而不是柱塞，从托盘中取出预充式注射器。检查注射器上的失效日期。在给药之前目视检查FASENRA是否有颗粒物质和变色。 FASENRA对乳白色透明，无色至微黄色，可能含有少量半透明或白色至灰白色颗粒。如果液体浑浊，变色或含有大颗粒或异物，请勿使用FASENRA。注射器可能含有小气泡;这个是正常的。给药前不要排出气泡。
⑵在准备好注射之前不要取下针头盖。握住注射器主体，并直接拉下来取下针头盖。取下针盖时，请勿握住柱塞或柱塞头，否则柱塞可能会移动。如果预充式注射器受损或受污染（例如，没有使用针头盖而落下），请丢弃并使用新的预充式注射器。
⑶轻轻捏紧皮肤，并将针头插入推荐的注射部位（即上臂，大腿或腹部）。
⑷推入柱塞直至柱塞头完全位于针头护罩启动夹之间，从而注入所有药物。这是启动护针器所必需的。
⑸注射后，保持柱塞头上的压力，并将针头从皮肤上取下。释放柱塞头上的压力，使针护套盖住针。不要重新盖上预充式注射器。
⑹将用过的注射器丢弃到锐器容器中。

用法用量

皮下注射：推荐剂量为一次30mg，前3次给药每4周给药1次，然后每8周给予一次皮下注射，注射部位为上臂，大腿或腹部。

剂型规格

注射液(自动注射笔)

30mg 1.0ml

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