替戈拉生_抑制胃酸分泌药_用于胃酸过多引起的消化道疾病药_作用于消化系统的药物

其他名称

泰欣赞

英文名称

Tegoprazan

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限反流性食管炎。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日

处方或非处方药

处方药

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

贮存条件

不超过30°C密闭保存。

适应证

用于治疗胃食管反流病、糜烂性食管炎及消化性溃疡等酸相关疾病。

药理作用

本品是一种竞争性钾离子酸阻滞剂(P-CABs)和氢离子钾离子交换ATP酶(H⁺/K⁺-ATP酶)抑制剂，通过与K⁺竞争性结合H⁺/K⁺-ATP酶来抑制胃酸分泌。与质子泵抑制剂(PPI)不同，P-CAB 可直接抑制 H⁺/K⁺-ATP酶，而无需在强酸环境下活化。而且，无论 H⁺/K⁺-ATP酶活化与否，P-CAB均可与之结合。

不良反应

不良反应（发生率＜1%）: 胃肠系统疾病包括腹部不适，胃溃疡，胃息肉；血液及淋巴系统疾病包括淋巴结炎；全身性疾病及给药部位各种反应包括疲乏；感染及侵袭类疾病包括毛囊炎；皮肤及皮下组织疾病包括脂溢性皮炎；心脏器官疾病包括室性期外收缩；耳及迷路类疾病包括耳痛。

禁忌症

以下患者禁用本品：
⑴对本品及组成成分或者苯并咪唑类药物过敏或有过敏史的患者。
⑵正在服用阿扎那韦、奈非那韦或者利匹韦林的患者。
⑶孕妇及哺乳期妇女。

注意事项

⑴服用本品有可能掩盖胃恶性肿瘤的症状，开始使用本品前应先排除恶性肿瘤的可能。
⑵临床试验中已经报告了肝功能异常，其中许多发生在治疗开始后不久。应进行密切观察，如有肝功能异常证据或出现提示肝功能不全的体征或症状，应采取包括停药在内的适当措施。尚无肝功能损伤患者使用替戈拉生的经验，此类患者应慎用。
⑶替戈拉生会导致胃内pH升高，因此不建议本品与吸收依赖于胃内pH的药物同服。
⑷应用质子泵抑制剂使胃酸水平下降时，可能导致胃肠道细菌数量增加，可能增加沙门氏菌、弯曲杆菌、难辨梭状芽弛杆菌感染风险。如果出现腹痛或频繁腹泻，应采取包括适当措施。
⑸长期（如3年以上）服用胃酸抑制剂导致胃酸减少或缺乏，可能引起维生素B12吸收障碍。已有文献报告，长期服用胃酸抑制剂与维生素B12缺乏有关。
⑹尚无本品用于18岁以下儿童或青少年的临床数据。
⑺通常老年人的肝功能或者肾功能等生理功能低下，因此老年人应慎用。

药物相互作用

⑴pH-依赖性药物：本品的胃酸分泌抑制作用会导致胃内pH升高，提示对于胃内pH是口服生物利用度重要决定因素的药物，本品可能影响其吸收。本品可减少酮康唑、伊曲康唑、氨苯西林酯、阿扎那韦、奈非那韦、利匹韦林、铁盐、厄洛替尼、吉非替尼及霉酚酸酯等药物的吸收。相反，本品可增加地高辛等药物的吸收。本品不应与阿扎那韦、奈非那韦、利匹韦林同服，与上述其他药物同服时应谨慎。
⑵本品主要经CYP3A4代谢。本品与CYP3A4抑制剂克拉霉素同服时，本品和克拉霉素的血浆暴露量分别是单药暴露量的2.5倍和1.25倍。CYP3A4抑制剂或诱导剂可能增加或减少本品的暴露量，同服时应谨慎。
⑶P-gp抑制剂：体外研究提示替戈拉生是P-gp底物。当替戈拉生与P-gp抑制剂联用时可能增加替戈拉生的暴露量。
⑷本品对阿托伐他汀的血浆暴露量无显著影响。

用药交代

本品口服后起效速度快，30分钟迅速起效，而其他抑酸药物一般都需要1.5~4个小时才能起效。不受进食时间影响。

用法用量

口服：推荐剂量为一次50mg，一日1次，连续治疗8周，不受进食影响，推荐睡前服用。

剂型规格

片剂

50mg 100mg

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